コレクション

ラボからプラントへのスケールアップ

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いつでもスケールアップを完了し生産できるようになるために役立つ参考文献と資料

高付加価値化成品は品質や性能の厳しい基準に合格する必要があり、必要な場所や時期に確実に供給することが求められます。品質や納期には大きな責任が求められ、たゆまぬ努力をして達成されなければなりません。研究者は各工程の複雑さとコストを減らしつつ、生産性が高くトラブルの少ないプロセスを設計する必要があるのです。ここでご紹介する参考文献や資料は、R&Dから製造までの科学者がどのようにしてこの目標に到達するかを説明しています。

スケールアップの課題

  • 短い開発期間で十分にプロセスを理解して、スケールアップを成功させることは容易ではない
  • パイロットプラントでのトライアル製造のコストは高く、予想外の失敗が発生した場合、原因を特定することは困難である
  • サプライチェーンの一部でトラブルが発生すると原料供給が中断され、下流の生産フローが全て停止してしまうため、堅牢なプロセスを設計しなければならない。
  • 各研究グループ、各事業所、社外パートナー、それぞれでプロセス開発の有用な情報を共有することは容易ではない
  • 原料供給のために社外パートナーに依存することはリスクとなる可能性がある
  • 粒子形成工程は、製造スケールや製造設備、環境の変化によって予期しない挙動を示すことがあり、スケールアップ時、委託製造時リスクとなることがある