Il dosaggio continuo offre significativi vantaggi in termini di efficienza e qualità nella produzione di compresse, ma pone al contempo importanti sfide a livello di sviluppo dei processi. Ottenete maggiori informazioni sulle capacità dei sistemi di dosaggio gravimetrico.
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Per molti anni, la produzione continua nel settore farmaceutico ha avuto le sembianze di un'intuizione tanto promettente quanto apparentemente irraggiungibile. Tuttavia, col passare del tempo, sono state approvate le prime linee guida sulla produzione continua, trasformando in realtà quella che era solo un'idea.
La produzione continua di formulazioni solide per somministrazione orale (OSD) offre significativi vantaggi in termini di efficienza e qualità, ma può anche porre importanti problematiche associate allo sviluppo dei processi. Osserviamo più in dettaglio gli elementi essenziali della produzione continua di OSD e ciò che bisogna tenere in considerazione al momento dell'acquisto di un simile sistema:
Il ruolo del dosaggio continuo
Il modulo continuo di dosaggio-miscelazione è generalmente composto da dosatori gravimetrici per gli ingredienti farmaceutici attivi e gli eccipienti e da un miscelatore. Il modulo alimenta direttamente la pastigliatrice, il granulatore o l'estrusore ed è attualmente in grado di lavorare tra 50 grammi e 250 chilogrammi all'ora.
Una pesatura per prodotti di alta qualità
La qualità dei prodotti è determinata dall'accuratezza e dalla costanza dei processi di dosaggio gravimetrico a monte. Ogni eventuale errore produce una deviazione rispetto agli obiettivi di qualità. Inoltre, il dosaggio di microcomponenti, come gli ingredienti farmaceutici attivi, richiede un livello di accuratezza che può essere ottenuto solo con i dosatori gravimetrici. Le altre tecnologie per il dosaggio delle polveri, come i flowmeter, sono molto meno accurate.
Requisiti per una qualità costante del dosaggio
Il sensore di pesatura deve essere caratterizzato da un'elevata accuratezza e un'ampia portata. La portata è essenziale perché il sensore deve sostenere il dosatore a coclea con la tramoggia di alimentazione, che contiene il materiale da dosare. Inoltre, il sensore di pesatura deve garantire un'alta velocità di aggiornamento delle misurazioni e una trasmissione rapida dei dati delle pesature al sistema di controllo. Si tratta di un aspetto necessario per controllare in modo accurato il dosatore a coclea e assicurare una produttività costante.
Al momento della progettazione di un sistema di dosaggio continuo, assicuratevi che il dosatore gravimetrico sia progettato per soddisfare le specifiche dei vostri processi. Considerate inoltre il modo in cui il design del sensore di pesatura e del dosatore possano contribuire a migliorare le procedure di verifica e di pulizia.
Vantaggi chiave del dosaggio continuo
- Qualità superiore: la semplice integrazione nei processi a valle riduce il rischio di separazione.
- Miglioramento dell'efficienza: processo completamente automatico con tecnologie di controllo e monitoraggio integrati
- Tempi di commercializzazione più veloci: la lenta fase di scale-up, dal laboratorio all'impianto pilota fino alla produzione, non è più necessaria.
- Ingombro ridotto: lo spazio occupato da un modulo è di appena 2x2x2 metri.