PipetteX
Prima licenza per attivare le funzioni di conformità alla normativa CFR 21 Parte 11 della vostra applicazione PipetteX
N. di materiale: 30587187
Il manuale di validazione PipetteX 1 GxP fornisce una panoramica degli standard di qualità applicati durante lo sviluppo del software PipetteX. Il presente manuale contiene la documentazione essenziale richiesta dagli standard GxP e segue la struttura consigliata da GAMP®5.
N. di materiale: 30583206
Il manuale di validazione PipetteX 2 IQ/OQ illustra alle organizzazioni regolamentate GxP le modalità per verificare che il sistema PipetteX sia idoneo per l'installazione (IQ) e idoneo per il funzionamento (OQ). Verifica inoltre che PipetteX abbia prestazioni sufficienti per lo scopo previsto.
N. di materiale: 30583207
L'estensione del manuale di validazione PipetteX 2 illustra in dettaglio i passaggi aggiuntivi necessari per completare e verificare eventuali modifiche o cambiamenti a un sistema PipetteX già validato.
N. di materiale: 30590989