Dynochem Biologics
Software di simulazione di bioprocessi
Dynochem Biologics™ è un software di simulazione specializzato per supportare le operazioni di bioprocesso a monte e a valle su qualsiasi scala. Gli ingegneri e gli scienziati dei bioprocessi lo utilizzano per determinare le condizioni operative di processo più adatte e per ottenere equivalenza su diverse scale. Le utility consentono di valutare rapidamente le prestazioni degli strumenti utilizzando un numero minimo di dati, mentre i modelli più potenti sfruttano i flussi di dati esistenti per la caratterizzazione dei processi. Il supporto tempestivo da parte degli esperti delle applicazioni, supportato da esaurienti materiali di formazione e da una libreria di modelli già pronti, consente un rapido avanzamento dei progetti iniziali. Le applicazioni comprendono tutte le modalità, inclusi peptidi, MAB, vaccini e vettori virali.
Affidabile su qualsiasi scala
Sfruttate i modelli per comprendere l'impatto dei parametri critici di processo sulle caratteristiche chiave della qualità su più scale.
Ad esempio, garantite prestazioni di miscelazione equivalenti tra matracci per agitazione, sacchi ondulati, reattori ambr™ 15 e bioreattori di produzione.
Gli strumenti di calcolo della miscelazione consentono di passare dai comuni reattori da laboratorio ai reattori per biofarmaci su larga scala.
Libreria di modelli pronti all'uso
Dynochem Biologics Resources fornisce una libreria completa di modelli per operazioni comuni a monte e a valle. L'interfaccia facile da usare, unita alla formazione da parte di esperti di modellazione, consente l'implementazione a un'ampia base di utenti.
Fra le tipologie di modelli di Dynochem Biologics citiamo:
- Toolbox per la miscelazione dei bioreattori
- Ferm...
Utilizzo dei dati PAT
La tecnologia analitica di processo (PAT) è una metodologia di produzione per prodotti chimici e farmaceutici di elevato valore.
I parametri critici (CPP) e gli indicatori chiave di prestazione (KPI) del processo vengono compresi perfettamente, ben definiti e monitorati continuamente al fine di garantire che gli attributi di qualità critici (CQA) predefiniti del prodotto finale vengano costantemente osservati.
Gemelli digitali del ciclo di vita
I dati provenienti dalla tecnologia analitica di processo (PAT) consentono modelli dettagliati, rendendo possibile la progettazione e l'analisi di un numero inferiore di esperimenti di alta qualità per caratterizzare ed estendere su scala con successo il vostro sistema di bioprocesso.
- Implementate i modelli per prevedere le prestazioni
- Garantite le condizioni di funzionamento ottimali
- Ottimizzate il rendimento e favorite l'innovazione
- Riducete il numero di esperimenti eseguendo variazioni e testando nuovi strumenti di processo in silico
Accesso a una knowledge base completa
Con Dynochem Biologics avrete accesso alla nostra knowledge base ricca di contenuti, inclusi:
- modelli
- materiale didattico
- linee guida
- centinaia di articoli di riviste specialistiche che utilizzano gli strumenti di Scale-up Suite per una modellazione di qualità
Sono inoltre disponibili corsi di formazione gratuiti per ottenere il massimo dal vostro software.
Domande frequenti su Dynochem Biologics
In cosa consiste il software Dynochem Biologics?
Dynochem Biologics riunisce decenni di conoscenza sulla miscelazione dei liquidi e contiene un database integrato dei vostri strumenti per eseguire valutazioni rapide e accurate, tra cui trasferimento di massa, tempo di miscelazione, alimentazione e taglio. Gli utenti possono inoltre caratterizzare gli strumenti utilizzando i propri dati.
Per le applicazioni a monte, gli utenti possono caratterizzare e ottimizzare la crescita cellulare, l'assorbimento dei nutrienti, il titolo e la concentrazione di metaboliti, inclusi il trasferimento di ossigeno, lo strippaggio dell'anidride carbonica e il livello di pH.
Per le applicazioni a valle, gli utenti possono sviluppare modelli personalizzati o scegliere dalla libreria, che comprende la raccolta, la filtrazione di profondità, la cromatografia, l'inattivazione virale, la filtrazione a flusso tangenziale (TFF), l'ultrafiltrazione (UF) e la diafiltrazione (DF) (compresa la polarizzazione gel) e la liofilizzazione.
Strumenti simili sono inclusi per operazioni ausiliarie, come la preparazione di mezzi e soluzioni tampone.
Quali sono i vantaggi di questo software di bioprocesso?
Consente di prevedere, ottimizzare e rendere scalabili le operazioni critiche delle unità utilizzando gemelli digitali che sfruttano i dati analitici e di processo e li combinano con le conoscenze istituzionali. Per esempio:
- Garantite la corretta selezione delle condizioni di agitazione e dei flussi di gas per ottenere la velocità di trasferimento di ossigeno richiesta (OTR) su qualsiasi scala
- Prevedete le concentrazioni di glucosio e le strategie di dosaggio per ottimizzare il conteggio delle cellule vitali; utilizzate i modelli in modo predittivo per sviluppare una strategia di controllo nei pressi della linea per garantire l'affidabilità del processo
- Prevedete i tempi di ciclo o i diavolumi necessari nelle operazioni UF, DF e ad alta concentrazione, inclusa la frazione delle soluzioni tampone; presumete i cambiamenti dovuti al fornitore e alla scala del modulo membrana; garantite un'agitazione adeguata nel recipiente di raccolta del prodotto
- Prevedete la velocità di aggiunta e le condizioni di miscelazione appropriate per garantire il pH corretto durante l'inattivazione dei virus, in modo che questa avvenga con successo e che vengano al contempo limitati la denaturazione delle proteine e il rischio di aggregazione
Documenti correlati
