Gli ambienti di produzione sono sempre più complessi, così come lo sono le sfide per garantire un processo privo di contaminazione. La corretta progettazione degli strumenti può contribuire a ridurre i rischi di contaminazione e ad assicurare la pulizia del luogo di lavoro. L'obiettivo del design igienico è garantire la semplicità delle operazioni di pulizia, riducendo il rischio di contaminazione che può derivare dallo strumento stesso o da corpi estranei intrappolati al suo interno.
Le vostre procedure di pulizia degli strumenti sono efficienti? Nel settore farmaceutico, garantire i massimi standard di igiene può essere un'attività molto costosa in termini di tempo. Le procedure scorrette aumentano il rischio di contaminazione incrociata o di danni agli strumenti.
I nostri 4 strumenti per la pulizia dei sistemi vi aiutano a fare le giuste considerazioni quando si tratta di specificare le soluzioni, semplificare i workflow e consentire una conformità semplice ed efficiente alle linee guida GMP.
La nostra raccolta di strumenti per una pulizia efficiente comprende:
- Pulizia efficiente con strumenti progettati secondo criteri igienico-sanitari
- Certificati GMP per bilance che supportano la validazione della pulizia
- SOP per la pulizia di bilance da banco industriali
- Prevenzione della contaminazione (incrociata) con bilance da pavimento progettate secondo criteri igienico-sanitari
Guardate la panoramica video e scaricate la raccolta.
Guida sul design igienico per la pesatura in ambienti regolamentati
Valutazione dei rischi delle caratteristiche strutturali delle bilance industriali
Una valutazione scientifica descrive e conferma l'idoneità degli strumenti secondo le linee guida GMP. Si tratta di una valutazione delle caratteristiche strutturali e della documentazione che descrive la pulizia dopo la contaminazione con una sostanza di verifica su modelli di bilancia tipici. Richiedete informazioni utili a supportare la vostra validazione della pulizia.
SOP: pulizia di bilance da banco industriali
Le procedure operative standard per la pulizia di una bilancia (su banco di lavoro) industriale illustrano in modo chiaro le procedure che il personale deve seguire per pulire correttamente una bilancia e rimetterla in uso. La pulizia di una bilancia può avere un impatto significativo sull'efficienza operativa e sulla durata dello strumento, ma anche sulla sicurezza dell'utente. La presenza di SOP per tutti i processi di lavoro rilevanti contribuirà inoltre a semplificare il processo di audit con le autorità normative.
Libro bianco: Prevenire la contaminazione incrociata con le bilance da pavimento progettate secondo criteri igienico-sanitari
Gli strumenti di pesatura progettati secondo criteri igienico-sanitari consentono una pulizia semplice ed efficiente e contribuiscono a evitare la contaminazione incrociata. Ciò è ancora più importante per strumenti di grandi dimensioni come bilance da pavimento. Questo libro bianco contiene informazioni sul miglioramento dei processi di pulizia, considerazioni sull'installazione e spiegazioni su come evitare la contaminazione incrociata, in particolare per bilance da pavimento.
Come faccio a pulire la mia bilancia nel settore farmaceutico?
Le bilance industriali sono costruite secondo principi igienico-sanitari che semplificano la pulizia e assicurano la durata prolungata degli strumenti, anche in condizioni di pulizia intensa. Per informazioni sulle modalità di pulizia della bilancia e su quali agenti detergenti utilizzare, fate riferimento al manuale utente e alle istruzioni d'uso. Risciacquate accuratamente gli agenti detergenti come indicato nel manuale utente. I modelli in acciaio inossidabile devono inoltre essere successivamente oliati per garantirne la corretta manutenzione.
Quali agenti detergenti devo usare per pulire la mia bilancia?
Le bilance industriali resistono a tutti i comuni agenti detergenti usati nella maggior parte dei settori. Per ulteriori informazioni specifiche, consultare la pagina Web www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations.
Quali agenti detergenti non devo usare per pulire la mia bilancia?
Gli agenti detergenti non devono essere eccessivamente acidi, alcalini o clorurati. Evitate sostanze con pH basso o elevato, poiché possono aumentare la probabilità di corrosione. Consultate la pagina Web www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations per informazioni sugli agenti detergenti adeguati.
Come posso evitare la contaminazione nel mio processo di pesatura?
In un processo di pesatura, si può prevenire il rischio di contaminazione con l'uso di strumenti progettati secondo criteri igienico-sanitari e con il rispetto delle linee guida di pulizia fornite dal produttore degli strumenti. Per evitare la contaminazione è necessario considerare dove installare la bilancia e quali procedure di pulizia e di manutenzione predisporre.
Come posso evitare la contaminazione delle mie bilance o dei miei strumenti?
La contaminazione delle bilance viene evitata usando strumenti progettati secondo criteri igienico-sanitari. I principi fondamentali del design igienico sono la scelta dei materiali di costruzione idonei, la presenza di un accesso semplificato per le operazioni di pulizia e la capacità di evitare l'accumulo di materiali e liquidi. Per evitare la contaminazione è necessario considerare dove installare la bilancia e quali procedure di pulizia e di manutenzione predisporre.
Qual è la procedura di pulizia per le bilance nel settore farmaceutico?
La procedura di pulizia di base comporta la lettura delle istruzioni d'uso, lo spegnimento della bilancia, la pulizia dell'area circostante, la rimozione della piastra di carico, la pulizia all'interno di telaio e terminale, la pulizia della piastra di carico, il riassemblaggio della bilancia e, se necessario, il livellamento della bilancia.
Cos'è uno strumento progettato secondo criteri igienico-sanitari?
I principi fondamentali del design igienico sono la scelta dei materiali di costruzione idonei, la presenza di un accesso semplificato per le operazioni di pulizia e la capacità di evitare l'accumulo di materiali e liquidi. I materiali di costruzione devono essere resistenti alla corrosione, non tossici e non assorbenti. La rugosità superficiale deve essere inferiore a 0,81 micrometri per evitare l'accumulo di microrganismi. La struttura deve essere aperta e facilmente accessibile. Gli elementi orizzontali devono essere arrotondati e si devono evitare spazi vuoti e aree cave per prevenire l'accumulo di liquidi e contaminanti. Gli angoli interni devono essere arrotondati e le saldature devono essere continue, lisce e levigate.
