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Un efficace controllo microbico è fondamentale per le aziende farmaceutiche per garantire la sicurezza dei loro prodotti. Gli analizzatori di carica microbica in linea in tempo reale offrono informazioni costanti sui livelli di contaminazione microbica nei sistemi idrici.
Questo caso di studio evidenzia l'integrazione di un analizzatore di rivelazione microbica METTLER TOLEDO 7000RMS™ in un sistema di acqua purificata di un'azienda farmaceutica, con l'obiettivo di rafforzare la gestione della qualità dell'acqua. L'obiettivo era quello di stabilire una solida base di riferimento e definire i limiti per il sistema idrico, fornendo in ultima analisi un migliore controllo della carica microbica all'interno dei loro processi.
Anche se i sistemi di acqua pura sono poveri di sostanze nutritive, i microrganismi possono ancora esistere in sospensione e sviluppare biofilm sulle superfici interne. Le farmacopee impongono che questi sistemi idrici siano regolamentati per prevenire la crescita di microrganismi, poiché ciò è fondamentale per garantire la sicurezza dei prodotti farmaceutici ed evitare potenziali richiami di prodotti.
Questo caso di studio spiega come, posizionato nel punto di ritorno, l'analizzatore 7000RMS garantisca la trasparenza del processo e consenta un migliore controllo della carica microbica all'interno del ciclo PW a freddo di un'azienda farmaceutica. Le misure continue di contaminazione microbica dell'analizzatore sono preziose per il controllo e l'indagine dei processi. Inoltre, queste misurazioni consentono al team delle strutture di affrontare in modo proattivo i problemi del sistema idrico attraverso la sanificazione termica. Senza il 7000RMS, il team probabilmente perderebbe numerosi incidenti legati ai microbi perché i metodi tradizionali basati sulla crescita mancano di sensibilità.
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