Bilance di taratura e verifica delle pipette

Le verifiche delle prestazioni delle pipette secondo la norma ISO 8655 sono essenziali per garantire il funzionamento accurato del vostro strumento di precisione per la manipolazione dei liquidi.

Per mantenere costante l'accuratezza dei volumi erogati, è necessario che le pipette siano tarate e verificate periodicamente. La taratura delle pipette viene solitamente effettuata da un fornitore di servizi di assistenza tecnica specializzato, che fornisce un certificato di taratura che include una valutazione dell'incertezza di misura della pipetta. Tra una taratura e l'altra, le verifiche di routine delle pipette eseguite dall'utente garantiscono che le pipette continuino a funzionare secondo le specifiche. Una semplice verifica di routine permette di confermare rapidamente se lo strumento è ancora idoneo all'uso previsto, riducendo drasticamente il rischio di risultati fuori tolleranza.

In che modo la pesata è correlata alle prestazioni delle pipette?

Uno dei metodi più importanti per verificare le prestazioni delle pipette prevede l'uso di una bilancia per pesare il liquido erogato dalla pipetta stessa. Il volume del liquido viene quindi calcolato e confrontato con il valore atteso. L'Organizzazione internazionale per la normazione (ISO) illustra i requisiti della procedura di misura gravimetrica di riferimento per la determinazione del volume. La norma ISO 8655-6 include i requisiti minimi per le bilance in base al volume nominale della pipetta da verificare. L'ISO ha aggiornato la norma per gli apparecchi volumetrici a pistone (POVA) nel 2022.

Guardate il video per saperne di più sul sistema XPR105MCP, che soddisfa i requisiti ISO 8655 per gli strumenti di taratura delle pipette multicanale. Il video affronta i seguenti punti:

• velocizzazione delle tarature delle pipette multicanale 
• automazione della raccolta dati e dei calcoli con il software Calibry
• preparazione agli audit e memorizzazione dei certificati

La procedura di misura gravimetrica di riferimento per la determinazione accurata del volume è descritta nella parte 6 della norma ISO 8655:2022.

La bilancia utilizzata per le verifiche deve essere scelta in base ai requisiti minimi specificati nella norma ISO 8655-6:2022, Tabella 1, a seconda del volume nominale dello strumento da verificare. I parametri della bilancia sono definiti in modo tale che l'incertezza espansa in uso sia inferiore a un quarto dell'errore sistematico massimo consentito dello strumento.

Dopo 20 anni, la norma ISO 8655 è stata aggiornata a maggio 2022. Le modifiche alla norma ISO 8655:2022 hanno aggiornato le norme ai principi metrologici correnti per garantire risultati accurati e affidabili.

Per ulteriori informazioni sui requisiti ISO 8655:2022 per le pipette aggiornati:

Garantire un workflow di taratura delle pipette privo di errori può essere difficile. Ecco alcune delle principali sfide che i laboratori di oggi si trovano ad affrontare:

• formazione dei tecnici affinché apprendano una tecnica di pipettaggio corretta
• scelta dello strumento corretto per la taratura
• garanzia di un ambiente controllato, in particolare per prevenire evaporazione e letture instabili
• completamento delle tarature in tempi stretti
• mantenimento della concentrazione nell'esecuzione di tarature ripetute e monotone, in particolare per le pipette multicanale
• trasferimento dei dati senza errori e completamento corretto dei calcoli
• mantenimento di un archivio dei documenti organizzato per gli audit

Gli standard e le linee guida sulla qualità, come le norme ISO 8655 e ISO 17025, le buone pratiche di laboratorio (GLP) e le buone pratiche di fabbricazione (GMP) prevedono di eseguire regolarmente la taratura e/o la verifica degli strumenti di misura a intervalli specificati. Il monitoraggio, la taratura, il controllo e le verifiche di routine degli strumenti hanno lo scopo di assicurare la tracciabilità metrologica della pipetta e documentarne la cosiddetta "idoneità allo scopo".

Il programma Good Pipetting Practice™ (GPP™) METTLER TOLEDO comprende procedure per la garanzia di qualità delle pipette e raccomandazioni semplici e chiare per la loro selezione, installazione, taratura e attivazione, e fornisce un approccio completo e sistematico grazie al quale è possibile ottenere la massima accuratezza e riproducibilità di pipettaggio.

Una combinazione di tre attività complementari garantisce che le vostre pipette forniscano risultati affidabili ogni giorno:

1. taratura e manutenzione preventiva della pipetta, eseguite da un fornitore di servizi
2. verifica di routine della pipetta, eseguita dall'utente
3. formazione dell'operatore, offerta da un esperto di pipettaggio

Le verifiche di routine (chiamate anche verifiche delle pipette, verifiche delle prestazioni o controlli rapidi) garantiscono che una pipetta eroghi continuamente volumi accurati e affidabili tra una taratura e l'altra. Rispetto alla taratura, le verifiche di routine offrono ulteriore sicurezza perché verificano il sistema utente-pipetta in condizioni di laboratorio quotidiane, simulando il processo di pipettaggio vero e proprio. Questo è particolarmente importante per le applicazioni critiche, dal momento che la tecnica dell'utente può essere un'importantissima fonte di incertezza nel pipettaggio.

Tipo di campione, condizioni ambientali come umidità e temperatura, SOP e tolleranze definite dall'utente determinano in che misura e con che frequenza occorre eseguire ciascuna attività. GPP™ vi assiste nella creazione di un piano di verifica delle prestazioni basato sul rischio. Scoprite di più su GPP™ e fate un Risk Check online delle vostre pratiche di pipettaggio qui: Good Pipetting Practice Risk Check

Il nostro team di esperti in pipette, bilance e taratura è lieto di fornire supporto. Non esitate a contattarci per discutere delle vostre esigenze.

Informazioni su GPP™, sugli intervalli di manutenzione delle pipette o sul rispetto della conformità alla norma ISO 8655:2022 sono disponibili qui: Servizi per pipette

Per domande su bilance di taratura delle pipette, software e accessori, utilizzate il modulo di contatto sottostante.

Il vostro lavoro è troppo importante per rischiare dati inaccurati o incoerenti a causa delle scarse prestazioni delle pipette. L'assistenza per pipette Rainin è rigorosa e completa, eseguita da tecnici altamente qualificati ed esperti che conoscono le vostre pipette. Assicuratevi che questi importanti strumenti di ricerca offrano l'affidabilità e la riproducibilità da cui dipende il vostro lavoro con l'assistenza Rainin.

L'affidabile manutenzione delle pipette fa parte del sistema Rainin 360+™ per risultati ottimali di manipolazione dei liquidi. Pipette di precisione, puntali ad alta purezza e assistenza specializzata sono tutti supportati da strumenti innovativi, software e formazione per garantire prestazioni eccezionali in tutti i flussi di lavoro.

Che preferiate la taratura delle pipette con invio del prodotto o in loco, offriamo un'ampia gamma di tarature delle pipette, tra cui la taratura delle pipette conforme alle norme ISO 8655 e ISO 17025, per soddisfare le vostre esigenze normative. L'assistenza per pipette Rainin è rigorosa e completa, e garantisce che le vostre pipette offrano l'affidabilità e la riproducibilità da cui dipende il vostro lavoro. 

In poche parole, quando si tratta di assistenza per pipette, nessun altro fornitore può eguagliare la profondità, le capacità e il livello di integrità e controllo di processo offerti da METTLER TOLEDO Rainin.

Per eseguire tarature conformi alla norma ISO 8655 su una bilancia da laboratorio, la soluzione METTLER TOLEDO Laboratory Weighing offre un portfolio completo per la taratura di pipette monocanale e multicanale. Ogni bilancia può essere collegata al nostro software Calibry, che guida i tecnici in ogni fase delle procedure ed esegue i calcoli in modo automatico. 

SmartCheck permette di verificare l'accuratezza di una pipetta tra una taratura e l'altra in meno di un minuto senza spostarsi dal banco di lavoro. Saprete sempre se i vostri strumenti stanno erogando in modo accurato e se i risultati sono affidabili.

Usati insieme a PipetteX™, i dati raccolti con la verifica delle pipette tramite SmartCheck vengono automaticamente registrati nel registro di taratura e manutenzione di ogni pipetta. PipetteX controlla i metodi di verifica di routine, contrassegna le pipette in caso di verifica di routine non superata e invia notifiche in caso di necessità di azioni correttive. Vi ricorda quando è necessario eseguire la verifica o la taratura e supporta la conformità alla norma CFR 21 parte 11.

La norma ISO 8655-6 richiede che volumi di pipette monocanale inferiori a 20 μl siano misurati su una bilancia a sei cifre decimali (microgrammi). La bilancia XPR26PC è stata progettata appositamente per la misura di questi volumi ridotti. La fotocellula garantisce un'efficiente operazione a mani libere con apertura e chiusura automatiche del coperchio della trappola anti-evaporazione. La velocità e la produttività sono ulteriormente migliorate dall'ampio contenitore per gli scarti da 10 ml, che consente di eseguire il pipettaggio in modo continuo senza interruzioni.

Il software Calibry facoltativo consente di rispettare la conformità alle norme ISO 8655 e 21 CFR parte 11. La sua semplice interfaccia guida l'utente attraverso le procedure di taratura e di verifica delle pipette. Calibry memorizza tutti i risultati in un database sicuro, invia un promemoria per le verifiche in programma e genera report personalizzati.

Una bilancia analitica o microbilancia XPR con trappola anti-evaporazione è la soluzione perfetta per le tarature e le verifiche delle prestazioni di routine per pipette monocanale secondo i requisiti della norma ISO 8655.
Una microbilancia XPR36/56 con trappola anti-evaporazione soddisfa i requisiti della norma ISO 8655 per pipette con volume nominale fino a 0,5 μl, mentre una bilancia analitica XPR205 con trappola anti-evaporazione è idonea per la verifica di pipette con volumi di 20 μl o superiori.
La trappola anti-evaporazione consente di ottenere una maggiore produttività nelle tarature, riducendo le interruzioni per svuotare il contenitore degli scarti. Il software Calibry facoltativo guida l'utente nelle procedure di verifica e taratura delle pipette. Garantisce tarature delle pipette accurate e tracciabili secondo i requisiti delle norme ISO 8655 e CFR 21 parte 11.

La bilancia XPR105MCP è una soluzione ad alta velocità per le tarature e le verifiche delle prestazioni di routine delle pipette multicanale con un massimo di 12 canali secondo i requisiti della norma ISO 8655. Grazie a una risoluzione da 10 μg e una ripetibilità di 15 μg, il sistema soddisfa i requisiti della norma ISO 8655 per le pipette multicanale con volumi di erogazione fino a 0,5 μl.

Il sistema è stato accuratamente progettato con una singola cella di carico per garantire prestazioni rapide e uguali per tutti i canali. È possibile misurare fino a 12 canali di pipette con una sola erogazione, e le 360 misure necessarie per una taratura completa (12 canali, 3×10 ripetizioni) possono essere completate in 25 minuti. La cella di carico è protetta da eventuali perdite e fuoriuscite per garantire prestazioni ottimali per tutta la vita utile.

Il software Calibry facoltativo guida l'utente nelle procedure di verifica e taratura delle pipette. Garantisce tarature delle pipette accurate e tracciabili secondo i requisiti delle norme ISO 8655 e CFR 21 parte 11.

Calibry è il software ideale per la gestione delle tarature ISO 8655 e delle verifiche di routine per pipette monocanale e multicanale. L'interfaccia utente intuitiva è facile da utilizzare, e tutti i dati possono essere gestiti in conformità alla norma CFR 21 Parte 11. Calibry è dotato di metodi di taratura predefiniti per ogni volume di pipette oppure vi permette di creare metodi di verifica personalizzati. Il software esegue tutti i calcoli necessari per processi di taratura efficienti e senza intoppi, memorizza i dati di ciascuna pipetta in un database sicuro e genera report personalizzabili. 

Il software LabClimate è un sistema di misura ambientale costituito da sensori di temperatura, pressione, umidità e relativi software di reportistica, che raccoglie i dati in modo automatico e li visualizza chiaramente sull'interfaccia utente del PC. I dati possono inoltre essere sincronizzati direttamente con il software Calibry o esportati in Excel.