التجميع

قائمة الفحص والتدقيق: نصائح
التحقق من الأداء

التجميع

كيفية تنفيذ قياس الوزن المثبت بالتدقيق والمراجعة مع خطط وإجراءات
الاختبار الفعَّالة والمتوافقة

عادةً  ما يشتمل الموقع النموذجي لإنتاج الأدوية أو المستحضرات الدوائية الحيوية على موازين وأجهزة قياس - من تحضير المواد مرورًا بمراقبة الجودة وحتى التغليف.

توفر قائمة الفحص والتدقيق للتحقق من الأداء هذه نظرة عامة على الجوانب ذات الصلة والتي قد تساعدك على تنفيذ خطة متوافقة وفعَّالة لإدارة الجودة.

قم بتنزيل قائمة الفحص والتدقيق لاستكشاف طريقة:

  • اختبار عوامل الوزن ذات الصلة
  • تحسين تكرار الاختبار
  • تنفيذ إجراءات التشغيل المناسبة والفعَّالة
التحقق من الأداء - إنه القانون الحاكم

ما الفرق بين المعايرة والاختبار الروتيني؟

تُنفَّذ المعايرة عندما يكون قياس الأداء الحالي للميزان خارج نطاق التفاوت المسموح به بالنظر إلى الغرض منه. وينفِّذ فني مؤهل المعايرة باستخدام أثقال الوزن الاختبارية المعتمدة المصنوعة من مادة مناسبة للبيئة. وتُجرى الاختبارات الروتينية أو الاختبارات الوظيفية بالإضافة إلى عمليات المعايرة المنتظمة للتحقق من أداء معدات الوزن على فترات أكثر تواترًا، تبعًا لتقييم المخاطر الخاص بعملية قياس الوزن. وعادةً ما يُجري مشغِّل المعدات اختبارات روتينية باستخدام أثقال الوزن الاختبارية المعايَرة والمعتمدة.

كم مرة ينبغي عليّ معايرة الميزان؟

تبعًا لتقييم المخاطر، حدد الفواصل الزمنية للمعايرة اللازمة لضمان الحصول على قياسات دقيقة بمرور الوقت. وتتراوح الجداول الزمنية النموذجية للمعايرة بين مرة واحدة في السنة إلى أربع مرّات في السنة لعمليات قياس الوزن الأكثر عرضة للمخاطر.

كم مرة يجب اختيار معدات قياس الوزن؟

عندما ترتفع مخاطر قياس الوزن، تساعد الاختبارات الروتينية في التحقق من أداء القياس فيما بين الفترات الفاصلة لعمليات المعايرة. وكلما ارتفعت مخاطر قياس الوزن، ينبغي إجراء اختبارات روتينية أكثر وأكثر. وينبغي زيادة وتيرة الاختبارات في بيئات المعالجة القاسية أو التغير المتكرر في درجات الحرارة أو عندما يكون لمواد الإنتاج تأثير على أداء الميزان.