 |
Preuzmite vodič o usklađenosti s propisima u farmaceutskoj industriji kako biste pronašli odgovore na svoja pitanja. |
Gustoća i indeks loma rutinski se mjere u okviru kontrole kvalitete mnogih potrošačkih proizvoda. Farmaceutska industrija postavlja posebno visoke zahtjeve u pogledu pouzdanih mjerenja i integriteta podataka. Regulatorna tijela uspostavila su stroge zakonske propise, standarde i farmakopeju kako bi povećala sigurnost kupaca. Za svaki je farmaceutski laboratorij važno ispuniti najviše standarde u pogledu točnosti kako bi se osigurala usklađenost, bilo da se radi o mjerenjima gustoće ili indeksa loma ili dokumentiranju rezultata.
Mjerači gustoće i refraktometri METTLER TOLEDO pružaju vrhunsku točnost i usklađenost s raznim propisima, standardima i farmakopejom. Ovaj vas vodič vodi kroz trenutačne zahtjeve i rješenja koja nudi METTLER TOLEDO.
Preuzmite ovaj vodič kako biste pronašli odgovore na pitanja o usklađenosti s propisima, učinkovitim i pouzdanim analizama i modernom laboratorijskom softveru.
Prvo razmatramo propise farmakopeje, a zatim kako možete zajamčiti da vaši instrumenti izvode optimalna mjerenja. Redovite provjere radne učinkovitosti prvi su korak prema preciznim i ponovljivim analizama. Za dobivanje točnih i pouzdanih rezultata preporučuje se pridržavati se smjernica „Good Density and Refractometery Practice (GDRP)™”. Riječ je o dobrim praksama koje valja slijediti pri mjerenju gustoće i refraktometriji kako biste maksimalno iskoristili instrumente METTLER TOLEDO. Laboratorijski softver LabX™ METTLER TOLEDO omogućuje vam postizanje usklađenosti s najvišim standardima integriteta podataka u skladu s propisom FDA-e 21 CFR, 11. dijelom, i pruža upravljanje korisnicima i potpuni revizijski trag. Osim toga, omogućena je središnja pohrana podataka i upravljanje instrumentima i za druge instrumente linije Excellence tvrtke METTLER TOLEDO (uz mjerače gustoće i refraktometre).
