Proizvodna okružja postaju sve složenija, kao i izazovi postizanja toga da se postupak odvija bez kontaminacije. Pravilno projektirana oprema može pomoći umanjiti rizik kontaminacije i osigurati čistoću radnog prostora. Cilj je higijenskog projektiranja osigurati jednostavno čišćenje opreme, čime se smanjuje opasnost od kontaminacije koju može prouzročiti bilo sama oprema, bilo tvari koje su zaglavljene unutra.
Je li vaš postupak čišćenja opreme učinkovit koliko bi mogao biti? Osiguranje najviših standarda po pitanju higijene u farmaceutskoj proizvodnji zadatak je koji može zahtijevati mnogo vremena. Pogrešni postupci povećavaju rizik od unakrsne kontaminacije ili oštećenja opreme.
Naša 4 alata za čišćenje opreme pomažu vam uzeti u obzir prave čimbenike pri specifikaciji opreme, pojednostavnjuju tijekove rada i olakšavaju jednostavno i učinkovito postizanje usklađenosti sa smjernicama za dobru proizvođačku praksu.
Naša zbirka alata za učinkovito čišćenje obuhvaća sljedeće teme:
- učinkovito čišćenje s higijenski projektiranom opremom
- potvrde o dobroj proizvođačkoj praksi za vage što podržava validaciju čišćenja
- standardni radni postupak za čišćenje industrijskih stolnih vaga
- sprječavanje (unakrsne) kontaminacije s higijenski projektiranim podnim vagama.
Za osvrt pogledajte videozapis, a zatim preuzmite zbirku!
Vodič o higijenskom projektiranju za vaganje u reguliranim radnim uvjetima
Procjena rizika značajki projektiranja za industrijske vage
Znanstvenom procjenom opisuje se i potvrđuje prikladnost opreme u skladu sa smjernicama za dobru proizvođačku praksu. Riječ je o procjeni značajki projektiranja i dokumentacije u kojoj se opisuje čistoća nakon kontaminacije ispitivanom tvari na uobičajenim modelima vage. Saznajte vrijedne informacije kako biste olakšali validaciju čišćenja.
Standardni radni postupak: Čišćenje industrijskih stolnih vaga
Standardnim radnim postupcima za čišćenje industrijske (stolne) vage opisuju se pregledne postupne upute za osoblje o tome kako treba pravilno čistiti vagu i načinu njezina osposobljavanja za ponovnu pravilnu uporabu. Čistoća vage može znatno utjecati na njezinu radnu učinkovitost i uporabni vijek te sigurnost korisnika. Standardni radni postupci za sve relevantne radne postupke također će pojednostavniti postupak revizije regulativnih tijela.
Studija: Sprječavanje unakrsne kontaminacije s higijenski projektiranim podnim vagama
Higijenski projektirana oprema za vaganje omogućava jednostavno i učinkovito čišćenje i pomaže spriječiti unakrsnu kontaminaciju. To je još važnije u slučaju velike opreme kao što su podne vage. Ova studija obrađuje poboljšane postupke čišćenja, čimbenike koje treba uzeti u obzir prilikom montaže i načine sprječavanja unakrsne kontaminacije, posebice za podne vage.
Na koji način trebam čistiti vage u sklopu farmaceutske proizvodnje?
Industrijske vage izrađene su prema načelima higijenskog dizajna koja pojednostavnjuju čišćenje i osiguravaju dug uporabni vijek opreme, čak i u nepovoljnim uvjetima čišćenja. Informacije o načinima čišćenja vage i odgovarajućim sredstvima za čišćenje treba potražiti u korisničkom priručniku i uputama za rad. Sva sredstva za čišćenje treba pravilno isprati prema uputama navedenima u korisničkom priručniku. Modeli od nehrđajućeg čelika moraju se i naknadno podmazati kako bi njihovo održavanje bilo pravilno provedeno.
Koja bi se sredstva za čišćenje trebala upotrebljavati za čišćenje vage?
Industrijske vage podnose uobičajena sredstva za čišćenje koja se rabe u većini industrija. Detaljnije informacije potražite na adresi u www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations.
Koja se sredstva za čišćenje ne bi trebala upotrebljavati za čišćenje vage?
Sredstva za čišćenje ne smiju biti jako kisela, alkalna ili klorirana. Treba izbjegavati tvari s visokom ili niskom pH-vrijednošću jer one mogu povećati vjerojatnost nastanka korozije. Prikladna sredstva za čišćenje potražite na adresi www.mt.com/Ind-cleaning-recommendations.
Na koji način mogu spriječiti kontaminaciju u svom postupku vaganja?
Kontaminacija u postupku vaganja sprječava se uporabom higijenski projektirane opreme i pridržavanjem smjernica o čišćenju proizvođača opreme. Kako bi se spriječila kontaminacija, treba voditi računa o čimbenicima kao što su mjesto montaže vage, postupci čišćenja i održavanje.
Kako mogu spriječiti kontaminaciju vaga ili opreme?
Kontaminacija vaga sprječava se uporabom higijenski projektirane opreme. Glavna su načela higijenskog projektiranja sljedeća: odabir odgovarajućih materijala za izradu koji omogućuju jednostavan pristup za potrebe čišćenja i sprečavanje nakupljanja materijala i tekućina. Kako bi se spriječila kontaminacija, treba voditi računa o čimbenicima kao što su mjesto montaže vage, postupci čišćenja i održavanje.
Koji su postupci čišćenja vaga u farmaceutskoj proizvodnji?
Osnovni postupci čišćenja podrazumijevaju proučavanje uputa za rad, isključivanje vage, čišćenje područja oko vanjske površine, uklanjanje mjerne ćelije, čišćenje unutar okvira i terminala, čišćenje mjerne ćelije, ponovno sastavljanje vage i po potrebi niveliranje vage.
Što je to higijenski projektirana oprema?
Glavna su načela higijenskog projektiranja sljedeća: odabir odgovarajućih materijala za izradu koji omogućuju jednostavan pristup za potrebe čišćenja i sprečavanje nakupljanja materijala i tekućina. Materijali za izradu moraju biti otporni na koroziju, neotrovni i neupijajući. Hrapavost površine mora biti manja od 0,81 mikrometara kako bi se spriječilo nakupljanje mikroorganizama. Izvedba treba biti otvorenog tipa i omogućavati laku dostupnost. Vodoravni elementi trebaju biti zaobljeni, a mrtve prostore i šupljine treba izbjegavati kako bi se spriječilo nakupljanje tekućina i onečišćenja. Unutarnji uglovi i kutovi trebaju biti zaobljeni, a zavareni spojevi moraju biti neprekinuti, glatki i ispolirani.
