“我们与美国的业务关系带来了合规领域的最高要求。
借助梅特勒-托利多的 Min Weigt USP 证书,我们可以了解我们的称重仪器是否满足《美国药典》第 41 章的准确度要求。
通过实施 GWP 概念,我们可以满怀信心地迎接下一次 FDA 审核,同时节省成本。”

您的测量设备是您质量体系的核心,您希望能够可靠地进行测量,并避免不准确结果带来的成本和不便。
您期望 您的测量、流程和文档符合任何标准以及所有内部和外部要求。METTLER TOLEDO 服务可帮助您保持 稳定的质量、提高利润并减少不一致性。
| 要求级别 | 低 | 中等 | 高 |
监管环境 符合法律要求以及内部和外部指南的程度 | ✔ | ✔✔ | ✔✔✔ |
成本透明度 年度维护和维修成本的可预测性 | $ | $$ | $$$ |
| 维护 套餐 | + 证书 | + 证书 附件 | + good weighing practice™ |
ComprehensiveCare现场维护,包括测试报告*以及维修工时和备件——可选配 7/24 Care $$$ | DAkkS 校准证书 ISO 17025 全球统一的准确度校准证书(ACC),并具有符合 ISO 17025 的 DAkkS 认可——可选配客户定制附加内容 ✔ | GWP® DAkkS 附件 根据 GWP® 原则评估称重仪器是否适合其预期用途 ✔ | GWP® (重新)验证 基于风险的全面评估,判断称重仪器是否适合其预期用途,包括建议适当的测试和维护计划,以及所使用的公差和砝码 ✔✔ |
StandardCare现场维护,包括测试报告*以及维修工时 $$ | USP 最小称量值和 Ph. Eur. 证书 符合美国药典和欧洲药典(USP 41 & Ph. Eur. 2.1.7)要求的称重仪器评估 ✔✔✔ | GWP® DAkkS 附件 根据 GWP® 原则评估称重仪器是否适合其预期用途 | GWP® (重新)验证 基于风险的全面评估,判断称重仪器是否适合其预期用途,包括建议适当的测试和维护计划,以及所使用的公差和砝码 ✔✔ |
BasicCare现场维护,包括测试报告*以及优惠维修工时 $ | 设备专用证书 根据 METTLER TOLEDO 规范,对测量仪器(秤除外)的校准结果进行记录 | Moisture Annex to DAkkS 对水份(分)测定仪温度部分的测量性能进行评估 | GWP® (重新)验证 基于风险的全面评估,判断称重仪器是否适合其预期用途,包括建议适当的测试和维护计划,以及所使用的公差和砝码 ✔✔ |
*基础测试报告仅在没有证书的情况下签发
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请在下方的说明和示例中查找更多信息。