
as-found 和 as-left calibration:向后溯源和面向未来的质量控制
服务前后性能评估,确保天平和秤结果可靠
当您依赖天平和秤时,您需要可靠地了解它们在任何服务干预之前和之后的表现。“as-found”和“as-left” calibration 数据服务于两个不同的目的:
as-found 数据显示设备在任何调整之前的准确性。
as-left 数据显示调整后的性能,并界定您今后可以预期的准确性。
记录这两组数据不仅有助于您判断天平或秤是否满足需求,而且还满足大多数常见标准的要求,例如 ISO9001:2015、ISO/IEC 17025、GMP 以及各种药典。
我们提供一种全球统一的 as-found 和 as-left 称重仪器 calibration 方法,以满足您所有的 calibration 需求。一次文档即可获得全部结果和答案。


什么是“as-found”校准?
“as-found”校准确保在服务技术人员进行任何修正之前,记录天平或秤的状态。“as-found”校准有助于识别自上次校准以来可能出现的任何问题,从而让您主动防范负面影响,找出根本原因,并尽量避免未来出现潜在问题。
“as-found”校准结果会告诉您:
自上次校准以来发生的漂移或磨损
在调整之前,您的仪器是否处于允许公差范围内
通过分析“as-found”数据,您的称重流程会更加透明,同时还能帮助您跟踪长期性能趋势,并确保长期符合行业标准。
这有时也称为“as received”。



= 过去

= 现状 calibration 数据

= calibration 日期
什么是“as-left”校准?
“as-left”校准确认在包括调整在内的纠正措施之后的性能。如果在“as-found”校准之后对仪器采取了会改变其性能的措施,则有必要进行“as-left”校准。这些措施可能包括:
调整
内部清洁
将仪器侧放
更改仪器设置
使用工具对仪器进行操作
“as-left”校准结果可确认在所有服务活动完成后,仪器在日常操作中可达到的准确度。当然,它也应记录该仪器符合用途要求。
“as-left”证书可证明技术人员到访后该仪器的称重准确度。
这有时也称为“as returned”。



= calibration 日期

= 交付后 calibration 数据

= 未来
具有原始值和调整后数据的益处
- 质量保证:比较前后结果,以量化一段时间内的称量性能。
- 法规符合性:ISO/IEC 17025、GMP、FDA 以及许多药典均强制要求。
- 决策依据:确定您的天平或秤在准确性方面是否仍然适合其用途。
- 可审计记录:在保留内部和外部审核所需的完整可追溯性的同时,让您安心无忧。



= 过去

= 原始 calibration 数据

= calibration 日期

= 校准后 calibration 数据

= 未来
由合格的 METTLER TOLEDO 服务技术人员执行的 calibration 流程

as-found calibration:
在受控条件下使用经认证的测试砝码记录 as-found 测量结果。

性能评估:
检查仪器性能是否满足您的需求。如果不是,则可能需要进行调整或其他操作。

调整(如需要):
根据 calibration 结果提升仪器性能。METTLER TOLEDO 电子天平和衡器只能由 METTLER TOLEDO 认证的服务技术人员使用我们的专有软件进行调整。

as-left calibration(如需要):
如果仪器性能在 as-found calibration 之后发生变化,则需要进行 as-left calibration。需要进行 as-left calibration 的操作包括调整、使用工具进行操作以及更改仪器设置。

性能评估:
检查仪器性能是否满足您的需求。

证书交付:
as-found 和 as-left 结果会在一份综合报告中提供。这通过有记录的满意性能证明,为您带来安心和审计就绪。
天平和秤 calibration 的优势

稳定的质量
通过可重复的结果实现稳定的产品质量。

降低成本
减少材料浪费和返工成本。

完全合规
通过适当的质量管理流程,始终做好审计准备,确保万无一失。
常见问题(FAQ)
为什么仅有 as-left calibration 还不够?
对于希望满足标准和法规并在审计中安心无忧的每个人,都需要进行原始值和调整后校准。
当您仅在维护和调整已经完成后才评估性能(调整后校准)时,您就无法清晰地追溯并证明之前测量结果的符合性(原始值校准)。这可能引发质量方面的担忧。因此,越来越多的标准和法规明确要求进行原始值和调整后校准,例如 ISO9001:2015、ISO/IEC 17025、GMP 以及各种药典。
如果我的 as-found calibration 失败了,我该怎么办?
如果原始值校准存在问题,应追溯自上次接受的校准以来的所有称量结果并评估其影响。组织的质量管理体系可能会就后续措施提供指导,这样您就可以主动防范负面后果,找出根本原因,并尽量避免未来出现潜在问题。根据严重程度和/或潜在风险,应采取适当的纠正和预防措施,以确保不会损害您的产品或测量质量。
如果原始值校准失败,我们的服务团队最适合在调整后校准之前进行必要的修正,以提升性能。只有 METTLER TOLEDO 的服务技术人员才能执行专有调整,以优化 METTLER TOLEDO 仪器的性能。此外,我们还具备专业知识,可指导您建立常规测试计划,帮助将校准间性能问题的风险降至最低,并帮助避免未来发生 AF 失败。
我应该多久执行一次 as-found 和 as-left calibration?
通常为每 6 到 12 个月一次,具体取决于使用情况、关键程度和环境因素。
若要根据您的情况和风险确定合适的频率,GWP Verification 提供一份天平和秤的质量保证计划,其中包含:
校准和服务频率
常规测试计划,包括频率、方法、砝码和允差
这些文件共同构成了一份具体且可通过审核的质量保证计划,用于您称量设备的日常运行。
校准与调整有什么区别?
而校准说明称量设备的表现方式(通过在现场运行条件下量化测量不确定度),调整则会改变其表现。当服务技术人员调整设备时,他们会以尽可能使示值与所施加的参考砝码相对应的方式修改其示值。





