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关于制药行业熔点的7个最常见问题

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利用我们关于如何符合本地和国际药典要求的提示获益

关于熔点的常见问题
关于熔点的常见问题

熔点是最常用于表征药物制备所采用固体结晶物质的热值。根据物质的熔点,可以同时测试样品的纯度与特性(提供关于产品/物质质量、一致性和安全性的基本信息。)

我们将关于制药行业熔点的最常见问题的答案汇总至一份简单的文件中,其中包括帮助符合本地和国际药典对于最高准确度和合规性要求的技巧。
 

手册中解答的问题包括:

  • 药典中所述的毛细管法是什么?
  • 用于测定滑动熔点的开口毛细管法是什么?
  • 什么是熔点与熔程?
  • 如何符合21 CFR part 11的要求?
  • 还有更多

还包括关于良好的样品制备方法的附加页。