如何在实验室中实现数据可靠性 | METTLER TOLEDO
指南

实验室数据可靠性指南

指南

如何避免数据异常

 实验室数据可靠性指南介绍了实现数据可靠性的安全方法,并举例说明了分析工作流程和讨论了可能存在数据可靠性风险的地方。确保测量过程安全:了解有关数据处理、SOP指南和实现数据可靠性的更多详情。
实验室数据可靠性指南介绍了实现数据可靠性的安全方法,并举例说明了分析工作流程和讨论了可能存在数据可靠性风险的地方。确保测量过程安全:了解有关数据处理、SOP指南和实现数据可靠性的更多详情。

如何避免收到FDA的警告信

缺乏数据可靠性是美国食品和药物管理局 (FDA) 向公司发出的警告信中提到的主要原因。最常见的问题是数据的不完整,可通过正确的解决方案来预防。

对于力求符合GLP、GMP和GAMP法规的实验室而言,准备好便于审计访问的所有相关分析记录或书面凭证很重要。设计和实施完整的数据治理策略将有助于追踪结果并符合审计要求。

 

更新后的实验室数据可靠性指南旨在帮助读者了解当前的监管环境,改进分析程序,确保合规性和数据可靠性。下载指南,获取以下几方面的专业知识:

  • 如何满足21 CFR 11和欧盟附录11计算机化系统法规要求
  • 实用技巧,阐释如何实施合规且高效的过程,采集电子数据记录
  • 实验室软件解决方案建议,促进过程简化

增强型数据可靠性策略

数据治理包括四个组成部分:数据可靠性、可追溯性、安全性和质量。

  • 数据可靠性:数据完整、一致且准确
  • 数据可追溯性:可在数据的整个生命周期内对其进行追踪
  • 数据安全性:数据安全,不会丢失、被篡改或被盗
  • 数据质量:数据来源于经过适当校准的仪器

数据可靠性是全面数据管理策略的一个组成部分,可帮助组织更轻松地符合所有法规要求和合规标准。


使用一个软件进行数据管理

为确保数据记录的谨慎、准确和完整,并符合存档和管理的要求,最有效的解决方案是使用一款现成的、可配置的软件包,可直接通过设备驱动工作流程 SOP。METTLER TOLEDO 的LabX™STARe提供自动化、集成的仪器管理和数据采集功能,可提高实验室和审计过程的效率。