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美国一家大型流感疫苗生产商对其供水系统中间歇性出现的阳性平板计数表示担忧。这些结果导致了更频繁的在线溶解氧检测,以继续监控水系统并找到根本原因。
但这并不能提供足够的过程透明度。客户转而使用7000RMS™分析仪进行连续的溶氧分析仪监测,以便更好地了解其过程,同时降低多次平板计数和产品延误的成本。
本案例研究讨论了制药过程中的一个主要瓶颈:对工艺用水进行微生物污染检测,以确保其不会污染最终产品。传统的微生物检测方法--平板计数--需要五到七天才能得出结果,在此期间产品必须隔离。这种方法只能提供水循环的时间快照,可能会漏掉不符合标准的事件。此外,如果平板计数得出阳性结果,通常需要重复检测以确认污染情况,然后需要进一步调查,从而导致更多延误。
7000RMS 微生物检测仪具有许多优势:
- 每两秒钟出结果--提高过程控制器和生产效率
- 对小至 0.3 μm 大小的单个微生物进行计数 - 控制产品质量
- 实时监测消除了等待结果的时间--最大限度地降低风险和成本



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