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Séminaire

Webinaire en direct : Annexe 1 – monitoring des systèmes d’eau et utilisation de RMM en ligne

La pharmacopée, la réglementation, la perspective industrielle sur les RMM

Programme

  • Annexe 1 : Surveillance en ligne, quelles pistes pour un système d’eau 4.0 ?
  • Le point sur l’utilisation de RMM
  • Technologie de mesure du RMS : Introduction des AFU, quelles différences avec les CFU ?
  • Cas applicatifs : comprendre et exploiter les données

La réglementation a un impact puissant sur l'innovation : elle peut stimuler les idées et bloquer leur mise en œuvre. Dans ces conditions, dans quelle mesure les régulateurs comprennent-ils et soutiennent-ils les initiatives de Pharma 4.0 ?

La première partie de ce webinar couvrira la pharmacopée, la réglementation et la perspective industrielle sur les RMM.

La seconde partie abordera la façon dont les méthodes microbiennes rapides (RMM) et la détection microbienne en temps réel peuvent aider les entreprises pharmaceutiques à mieux contrôler leurs systèmes d'approvisionnement en eau. Cette partie comprendra une présentation de l’analyseur 7000RMS développé par Mettler Toledo et des cas réel d’utilisateur à travers le monde. Au travers de ces exemples concrets seront mis en lumière les possibilités d’exploitation des données et les bénéfices de la mise en œuvre d’une mesure en ligne, en temps réel et en continue.


Présentateurs

Eva Maillard

Eva Maillard

Responsable de produits Gamme Thornton

Eva Maillard est responsable produits chez Mettler-Toledo Thornton, où elle gère un portefeuille d'analyseurs et de sondes dédiés à l’analyse en ligne sur les systèmes d’eaux pures et ultrapures. Elle est titulaire d'un diplôme d’ingénieur en Biotechnologie de l'Institut Supérieur de Biotechnologie de Paris. Elle a débuté chez Mettler Toledo en 2022 et a pris ses fonctions actuelles en ce début d’année. Son rôle lui assure un lien direct avec les expert mondiaux de la division Process Analytics de Mettler Toledo.

Jean François Duliere

Jean François Duliere

Membre ISPE

Jean Francois Duliere est pharmacien de formation. Jean François a commencé sa carrière professionnelle en travaillant pendant 20 ans dans l’industrie pharmaceutique, et notamment dans le contrôle de la qualité, la production en occupant différents postes et dans différents domaines, OSD, stériles, API et croissance de bactéries.Après cette expérience de production, Jean Francois a rejoint une société d’ingénierie Technip dans laquelle il est resté pendant 20 ans dans le but de concevoir des installa¬tions pour des produits OSD, stériles, biotechnologiques, des vaccins et des médicaments de thérapie avancée. Il était responsable des premières étapes de la conception et de la conformité GMP pour la plupart des projets pharmaceutiques de Technip. Jean Francois est impliqué dans de nombreux groupes de travail et comités de l’ISPE.