Analyseurs de COT et détection microbienne en temps réel

    Analyseurs de COT et détection microbienne en temps réel

    Détection en temps réel et en ligne de la contamination microbienne et du carbone organique total (COT)

     

    FAQ – Analyseur COT et détection microbienne

    Pour vos opérations, il est fondamental de vérifier que l'eau utilisée dans votre production et dans vos procédés répond à vos normes de production et à la réglementation. L'équipement en ligne adapté peut remplacer l'échantillonnage manuel, qui est sujet à erreur, coûteux et chronophage. La charge microbienne et le carbone organique total représentent les deux mesures critiques liées à la contamination organique. METTLER TOLEDO propose une gamme de systèmes en ligne et en continu destinés à l'analyse du carbone organique total et d'analyseurs en ligne pour la détection microbienne relative aux mesures de la charge microbienne.

    Qu'est-ce que le carbone organique total ?

    Le Carbone Organique Total, ou COT, désigne une mesure de tous les contaminants organiques dans un circuit d'eau. Il constitue l'un des indicateurs de la qualité de l'eau dans la fabrication de produits pharmaceutiques, de semi-conducteurs et d'électricité.

    Pourquoi mesurer le carbone organique total dans l'eau ?

    La mesure du COT dans l'eau revêt une importance particulière parce que la teneur élevée en COT dans l'eau peut dégrader les systèmes de purification de l'eau, contaminer des lots, réduire les rendements de production et endommager l'équipement.

    Je mesure déjà la conductivité ; pourquoi dois-je mesurer le COT ?

    Les mesures de conductivité sont très efficaces pour identifier la contamination ionique, mais généralement, les contaminants organiques ne sont pas ioniques. Par conséquent, ils ne peuvent pas être détectés par des mesures de conductivité standard.

    Comment fonctionne un analyseur de carbone organique total (analyseur COT) ?

    En règle générale, le COT est mesuré hors ligne en laboratoire pour les concentrations élevées (> 1 ppb) et en ligne pour les concentrations inférieures à 1 ppb. La détection en ligne est plus rapide que les méthodes en laboratoire ; vous pouvez donc modifier plus rapidement votre procédé en cas d'augmentation inattendue de COT.

    Les analyseurs COT METTLER TOLEDO utilisent l'oxydation par rayonnement UV et la mesure de la conductivité différentielle. Les électrodes de conductivité numériques de hautes performances procèdent à une mesure de conductivité avant et après l'exposition d'un échantillon d'eau au rayonnement UV à 185 nanomètres. L'exposition au rayonnement UV brise les liens des composés organiques non ioniques (oxydation), ce qui crée du dioxyde de carbone et de l'eau. L'ensemble crée ensuite de l'acide carbonique qui se dissocie en espèces conductives ioniques. L'augmentation de la conductivité après l'oxydation est directement proportionnelle à la mesure du COT.

    Où mesurer le COT ?

    Les analyseurs de COT mesurent généralement tout au long du procédé de purification de l'eau et à certains points spécifiques du procédé d'utilisation de l'eau. Les principales applications incluent :

    • le contrôle de l'efficacité de la membrane après l'osmose inverse
    • le contrôle de la vie et de l'efficacité de la résine après déionisation
    • la vérification de la préservation de faibles niveaux organiques après stockage dans les cuves d'eau pure après polissage final
    • la vérification de faibles niveaux organiques avant que l'eau ne revienne pendant les procédés de recyclage et de récupération
    • le contrôle de l'efficacité des rayonnements UV après la destruction du COT dans la purification de l'eau
    • la vérification de la qualité de l'eau finale avant le point d'utilisation des conduites de distribution

    Qu'est-ce que la charge microbienne ?

    La charge microbienne désigne le nombre de bactéries vivantes sur une surface non stérile. À propos de l'eau, on évoque généralement la contamination microbienne, une mesure des bactéries dans l'eau. La réglementation relative à la contamination microbienne varie sensiblement selon la destination de l'eau analysée. Par exemple, les impératifs applicables aux eaux usées diffèrent notablement de ceux applicables à l'eau à usage pharmaceutique, en termes d'élimination de la contamination microbienne.

    Comment mesurer la contamination microbienne de l'eau ?

    Il existe une foule de méthodes pour mesurer la contamination microbienne de l'eau. L'USP recommande des manières spécifiques pour l'eau à usage pharmaceutique. La méthode traditionnelle de comptage sur plaque est très répandue ; cependant, elle est sujette à des erreurs et les résultats demandent 5 à 7 jours. Le comptage sur plaque impose également de créer une unité formant colonie (UFC), qui désigne une estimation du total des bactéries présentes dans l'échantillon. Une autre méthode pour mesurer la contamination microbienne de l'eau consiste à utiliser la fluorescence induite par laser, à l'aide d'un analyseur de détection microbienne. Il mesure le nombre total de cellules présentes dans l'échantillon. Les systèmes adoptant ce type de technologie permettent de contrôler la contamination microbienne de l'eau à usage pharmaceutique par l'identification des unités autofluorescentes (AFU), en temps réel et en ligne.

    Que sont les unités autofluorescentes ?

    Les unités autofluorescentes désignent des micro-organismes indépendants, dont la présence est exprimée en cellules/mL. Le rayon laser du modèle 7000RMS illumine l'échantillon et rend fluorescents les métabolites (NADH et riboflavine), présents dans toute bactérie. Simultanément, les mesures par diffusion de Mie de la lumière déterminent la taille de la particule illuminée par le rayon laser. Le modèle 7000RMS utilise des algorithmes et un traitement d'échantillon pour analyser le spectre de fluorescence et la taille de la particule afin de déterminer la présence ou l'absence d'un micro-organisme. S'il est présent, il est consigné comme AFU.

    Quelles sont les différentes qualités d'eau utilisées dans la production pharmaceutique ?

    La production pharmaceutique utilise plusieurs qualités d'eau. Chacune sert à une étape différente du procédé et présente ses propres caractéristiques de pureté. Citons les plus courantes :

    • Eau purifiée (PW) : l'eau a été traitée pour amener les impuretés à un très faible niveau
    • Eau injectable (PPI) : l'eau sert d'excipient dans la production de médicaments parentéraux
    • Eau ultrapure (UPW) : l'eau a été purifiée à un seuil extrêmement bas d'impuretés conformément à des caractéristiques très strictes. La conductivité de l'UPW est de 0,055 µS/cm à 25 °C (18,2 MOhm)
     
    7000RMS Bioburden Analyzer
    5000TOCi Total Organic Carbon Analyzer
    Analyseur portable de Carbone Organique Total 450TOC

    Analyseur de charge microbienne 7000RMS

    Analyseur de Carbone Organique Total 5000TOCi

    Analyseur portable de Carbone Organique Total 450TOC

    La fluorescence induite par laser (FIL) permet la détection et la quantification instantanées des micro-organismes et des particules inertes. Elle réduit la fréquence des mesures de laboratoire et aug...
    Garantit une surveillance continue, rapide et fiable du COT (Carbone Organique Total) dans de nombreuses applications. Grâce à des mesures en ligne et en continu, la sonde 5000TOCi garantit qu'aucun p...
    Grâce à une technologie de mesure en continu éprouvée, le 450TOC offre le temps de réponse le plus rapide parmi les analyseurs portables disponibles sur le marché. Offrant des fonctionnalités d'échant...
    Haute sensibilité
    Limite de détection d'une unité formant colonie (UFC).
    Facilité d'utilisation
    Aucune préparation d'échantillons nécessitant des réactifs de coloration n'est nécessaire. Fonctionnement par écran tactile.
    Configurable selon les exigences
    Alarme et seuils d'alerte définis par l'utilisateur.
    Maintenance réduite
    Pas de pièces en mouvement. Fonction de désinfection automatique.
    Conforme aux exigences USP <643>, <645>, EP 2.2.44, ChP et JP16
    pour l'industrie pharmaceutique
    Réduction considérable de la tenue de registres relatifs à la libération d'eau
    grâce à une collecte de données simplifiée, avec des mesures innovantes de pics et de valeurs moyennes ;
    Amélioration de la qualité et de la fiabilité
    de l'étalonnage et des tests d'adéquation du système (SST)
    Offre une interface via le transmetteur multiparamètre M800
    Réduit la durée d'échantillonnage d'environ 75 %
    ou plus grâce à des résultats sur place qui permettent d'éliminer les retards liés aux analyses
    Le double port USB permet l'utilisation d'imprimante
    tout en transférant les données sur une clé USB
    Totalement conforme aux normes USP<643>, EP2.2.44, Ch.P
    et JP16 pour répondre aux exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique
    1500RV Rinse Verification System
    Analyseur de carbone organique total 4000TOC
    Module de pompe COT

    Système de vérification de rinçage 1500RV

    Analyseur de carbone organique total 4000TOC

    Module de pompe COT

    Le système de vérification de rinçage 1500RV est une solution entièrement intégrée qui permet de vérifier le carbone organique total et la conductivité de l'eau du rinçage final lors d'un Nettoyage En...
    La sonde utilise la technologie reconnue d'oxydation par ultraviolet (UV) avec une mesure de conductivité différentielle pour déterminer efficacement les concentrations de COT. Utilisée avec un transm...
    Fournit un débit d'eau stable et contrôlé au COT-mètre, afin d'assurer des performances de mesure du COT fiables et homogènes.
    Réduction des coûts de NEP
    en vérifiant immédiatement que le rinçage final est bien terminé, avec des mesures du COT et de la conductivité en temps réel. Le dispositif permet par conséquent de réduire la consommation d'eau et d'énergie au cours du procédé de rinçage
    Optimisation du temps de disponibilité du système de production
    grâce à l'obtention de résultats sur place, indiquant la bonne réalisation du procédé de rinçage, et à la remise en route immédiate du système de production avec un minimum de risques
    Installation et mise en service rapides
    avec une solution clé en main parfaitement intégrée, permettant d'effectuer des mesures du COT et de la conductivité sans ingénierie complexe
    Fournit une solution efficace et économique pour une analyse en continu des concentrations de COT
    répondant aux recommandations des principales pharmacopées
    Intégration simple et économique dans les systèmes d'appoint de purification et de distribution de l'eau
    Conçue pour fournir une interface simple avec le transmetteur M300 monovoie
    pour des mesures des procédés en temps réel
    Recommandé pour les applications dans lesquelles la pression du système est trop faible pour fournir
    le débit nécessaire au fonctionnement de la sonde COT
    Recommandé pour les applications dans lesquelles la pression du système peut régulièrement varier au cours du procédé
    7000RMS Bioburden Analyzer

    La fluorescence induite par laser (FIL) permet la détection et la quantification instantanées des micro-organismes et des particules inertes. Elle réduit la fréquence des mesures de laboratoire et aug...

    Haute sensibilité
    Limite de détection d'une unité formant colonie (UFC).
    Facilité d'utilisation
    Aucune préparation d'échantillons nécessitant des réactifs de coloration n'est nécessaire. Fonctionnement par écran tactile.
    Configurable selon les exigences
    Alarme et seuils d'alerte définis par l'utilisateur.
    Maintenance réduite
    Pas de pièces en mouvement. Fonction de désinfection automatique.
    5000TOCi Total Organic Carbon Analyzer

    Garantit une surveillance continue, rapide et fiable du COT (Carbone Organique Total) dans de nombreuses applications. Grâce à des mesures en ligne et en continu, la sonde 5000TOCi garantit qu'aucun p...

    Conforme aux exigences USP <643>, <645>, EP 2.2.44, ChP et JP16
    pour l'industrie pharmaceutique
    Réduction considérable de la tenue de registres relatifs à la libération d'eau
    grâce à une collecte de données simplifiée, avec des mesures innovantes de pics et de valeurs moyennes ;
    Amélioration de la qualité et de la fiabilité
    de l'étalonnage et des tests d'adéquation du système (SST)
    Offre une interface via le transmetteur multiparamètre M800
    Analyseur portable de Carbone Organique Total 450TOC

    Grâce à une technologie de mesure en continu éprouvée, le 450TOC offre le temps de réponse le plus rapide parmi les analyseurs portables disponibles sur le marché. Offrant des fonctionnalités d'échant...

    Réduit la durée d'échantillonnage d'environ 75 %
    ou plus grâce à des résultats sur place qui permettent d'éliminer les retards liés aux analyses
    Le double port USB permet l'utilisation d'imprimante
    tout en transférant les données sur une clé USB
    Totalement conforme aux normes USP<643>, EP2.2.44, Ch.P
    et JP16 pour répondre aux exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique
    1500RV Rinse Verification System

    Le système de vérification de rinçage 1500RV est une solution entièrement intégrée qui permet de vérifier le carbone organique total et la conductivité de l'eau du rinçage final lors d'un Nettoyage En...

    Réduction des coûts de NEP
    en vérifiant immédiatement que le rinçage final est bien terminé, avec des mesures du COT et de la conductivité en temps réel. Le dispositif permet par conséquent de réduire la consommation d'eau et d'énergie au cours du procédé de rinçage
    Optimisation du temps de disponibilité du système de production
    grâce à l'obtention de résultats sur place, indiquant la bonne réalisation du procédé de rinçage, et à la remise en route immédiate du système de production avec un minimum de risques
    Installation et mise en service rapides
    avec une solution clé en main parfaitement intégrée, permettant d'effectuer des mesures du COT et de la conductivité sans ingénierie complexe
    Analyseur de carbone organique total 4000TOC

    La sonde utilise la technologie reconnue d'oxydation par ultraviolet (UV) avec une mesure de conductivité différentielle pour déterminer efficacement les concentrations de COT. Utilisée avec un transm...

    Fournit une solution efficace et économique pour une analyse en continu des concentrations de COT
    répondant aux recommandations des principales pharmacopées
    Intégration simple et économique dans les systèmes d'appoint de purification et de distribution de l'eau
    Conçue pour fournir une interface simple avec le transmetteur M300 monovoie
    pour des mesures des procédés en temps réel
    Module de pompe COT

    Fournit un débit d'eau stable et contrôlé au COT-mètre, afin d'assurer des performances de mesure du COT fiables et homogènes.

    Recommandé pour les applications dans lesquelles la pression du système est trop faible pour fournir
    le débit nécessaire au fonctionnement de la sonde COT
    Recommandé pour les applications dans lesquelles la pression du système peut régulièrement varier au cours du procédé

    Publications

    Optimisation de la précision, de la productivité et du retour sur investissement (ROI)

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