Arama önerileri
  • ph metre
  • iletkenlik
  • webinar
  • hassas terazi
  • termal analiz
All Categories
  • All Categories
  • Products
  • Support
  • Expertise
  • Events & Webinars
  • Other
Filter
Filter
Categories
  • All Categories
  • Products
  • Support
  • Expertise
  • Events & Webinars
  • Other
Temiz filtrelerShow results
Home Aplikasyona Göre AutoChem Uygulamaları Formülasyonlar ve Ürün Geliştirme mRNA Aşılarının Geliştirilmesinde PEG-Lipid Nanopartikülleri

mRNA Aşılarının Geliştirilmesinde PEG-Lipid Nanopartikülleri

LNP Formülasyonunu Desteklemek için Otomatik Çözümler ve Yerinde PAT

<center>COVID-19 aşı tedavisi için mRNA molekülleri içeren bir lipid nanopartikülünün (LNP) yapısı</center>
COVID-19 aşı tedavisi için mRNA molekülleri içeren bir lipid nanopartikülünün (LNP) yapısı


1. PEG Lipitleri
Daha yüksek stabilite ve daha uzun dolaşım

 

2. Yardımcı Lipitler
Yapısal destek

 

3. mRNA
Spike protein parçalarının kodlanması = API

 

4. Kolesterol
Yapısal destek ve rijitlik

 

5. Katyonik Lipitler
mRNA'nın stabilizasyonu

COVID-19 salgını, bilim adamları virüsle mücadele etmek ve hayatları korumak için etkili aşılar ve tedaviler geliştirmek için yorulmadan çalışırken (ve hala çalışırken) bilimsel araştırmanın önemini keskin bir odak haline getirdi. Bu arayışta umut verici bir atılım, mRNA aşılarını hücrelere iletmek için lipid nanopartiküllerinin geliştirilmesi ve ölçeklendirilmesi olmuştur. Bu yaklaşımın başarısı, lipid nanopartiküllerinin stabilitesine bağlıdır ve PEG lipidlerinin nasıl geliştirildiğinin önemini vurgulamaktadır.

PEG (polietilen glikol), genellikle az çözünür motiflerin veya lipid nanopartikülleri gibi taşıyıcı taşıma moleküllerinin yüzeyini konjuge ederek veya değiştirerek terapötiklerin veya aşıların çözünürlüğüne ve dolaşımdaki yarı ömrüne yardımcı olmak için kullanılan hidrofilik sentetik bir polimerdir. COVID-19'dan önce, çoğu pegilasyon yöntemi, hızlı proses ölçeği büyütmeyi mümkün kılacak proses parametrelerinin yeterli karakterizasyonu veya kontrolü olmadan küçük ölçekte gerçekleştiriliyordu.  

AutoChem Çözümleri Prototipten Büyük Ölçekli Üretime Kadar Geliştirmeyi Mümkün Kılıyor

COVID-19 salgını ilerledikçe ilaç şirketleri, CDMO'lar ve CRO'lar, PEG lipidlerinin geliştirilmesini hızlandırmak için METTLER TOLEDO çözümlerine güvendi. Ürünlerimiz, kimyagerlerin süreçlerini daha iyi anlamaları için ihtiyaç duydukları yüksek kaliteli verileri sağlayarak araştırmaları daha hızlı tamamlamalarına olanak tanıdı. Biyoproses reaktörleri ve entegre proses analitik teknolojisi (PAT), bilim insanlarının ve mühendislerin, mRNA aşılarının acil olarak geliştirilmesi sırasında gerekli olan araştırma ve klinik ölçekten büyük ölçekli üretime geçmelerine yardımcı oldu. 

EasyMax™ sentez iş istasyonları, kimyasal reaksiyonlar hakkında değerli veriler elde etmeye, süreçleri optimize etmeye ve geliştirme sürelerini azaltmaya yardımcı oldu. ReactIR™ yerinde FTIR'ın  kullanımı, kesikli ve akışlı reaksiyonların gerçek zamanlı analizini sağlarken, EasySampler™ , gece boyunca yapılan deneyler sırasında reaksiyonlardan temsili numuneler almak için otomatik ve sağlam satır içi yöntemleri mümkün kıldı. FBRM teknolojisi ve EasyViewer™ hat içi mikroskopiile ParticleTrack™®   parçacık boyutu, şekli ve sayısı hakkında bilgi edinmek için kullanıldı. Bu çözümlere ek olarak, METTLER TOLEDO iC Veri Merkezi , gelişmiş veri yakalama, yönetim ve analiz yoluyla araştırma sürecini daha da kolaylaştırmak için birçok kişi tarafından uygulanmıştır.

PEG-lipid projesinin başarısı, COVID-19 ile mücadelede kritik bir atılım oldu ve Ar-Ge tesislerinde son teknoloji ekipman ve dijitalleşme çözümlerinin konuşlandırılması, daha fazla işbirliği için zemin hazırladı. Endüstri ve teknoloji sağlayıcıları arasındaki bu ortaklık, inovasyonun bilimsel araştırmaları ilerletmede oynayabileceği önemli rolü vurgulamaktadır. Daha geniş sağlık hizmetleri alanı yeni ve devam eden zorlukları ele alırken, benzer teknolojilere yapılan yatırımlar bunların üstesinden gelmek için hayati önem taşıyacaktır. METTLER TOLEDO, bilim insanlarının ve araştırmacıların dünyada gerçek bir fark yaratmasına yardımcı olan ürünler ve çözümler sağlama konusundaki kararlılığını sürdürmektedir.

Aşağı Akış İşleme Teknikleri

Kılavuz: Downstream Biyoproses için Yenilikçi Teknikler

İhtiyaç, inovasyon ve ortaya çıkan düzenleyici rehberlikten yola çıkan biyofarmasötik endüstrisi, yeni aşağı akış biyoproses tekniklerini benimsiyor. Bu kılavuz, bilim insanlarının günlük iş akışlarını dönüştürmek ve aşağı yönde önemli süreç iyileştirmeleri yapmak için Proses Analitik Teknolojisini (PAT) nasıl kullandıklarını tartışmaktadır.  

Aplikasyonlar

İlgili Kaynaklar
Vaccine Formulation
Vaccine Formulation
Vaccine formulation combines components to stimulate the immune system and protect against illness. Learn about solutions for vaccine stability, manuf...
Automated Metabolite Control for Bioprocesses in Vaccine Manufacturing
Automated Metabolite Control for Bioprocesses in Vaccine Manufacturing
A process analytical technology (PAT) was developed to continuously acquire the mid-infrared spectra of culture media in stirred tank reactors. This...
ivt mrna synthesis
IVT (In Vitro Transcription) of mRNA Synthesis
An automated mRNA synthesis platform for in vitro transcription (IVT) can ensure repeatability and stability of the reaction system, thereby achieving...
continuous flow chemistry for api manufacturing
Continuous Flow Chemistry for API Manufacturing
Presented by Dr. Frederic Buono of Boehringer-Ingelheim, this on-demand webinar reviews continuous flow process development, including general concept...
Continuous Grignard Reagent Generation and Use for A Highly Potent API
Sürekli Grignard Reaktif Üretimi ve Son Derece Güçlü Bir API için Kullanımı
In this webinar, learn how inline PAT can provide a real-time understanding of the start-up and operation of a continuous Grignard reagent generator.
Journey to the New Normal
Journey to the New Normal
This presentation reviews key challenges presented by the COVID-19 pandemic and considerations for returning to increased levels of productivity.
Aşağı akış biyoprosesi için yenilikçi teknikler
Downstream Biyoproses için Yenilikçi Teknikler
İhtiyaç, inovasyon ve ortaya çıkan düzenleyici rehberlikten yola çıkan biyofarmasötik endüstrisi, yeni aşağı akış biyoproses tekniklerini benimsiyor.
UV Vis mRNA vaccine research
UV Vis Spectrophotometry Supporting mRNA Vaccine Research
This white paper describes mRNA vaccines and the UV Vis spectrophotometry potential throughout the R&D and manufacturing process.
accelerate biopharma process development
Webinar: PAT and Model-Based Approach to Accelerate Biopharma Process Development
Christian Rüeger of MilliporeSigma reviews a success story of a PEG-lipid project for COVID vaccines, fully developed and manufactured for commercial...

Alıntılar ve Referanslar

  1. Hou, X., Zaks, T., Langer, R. ve Dong, Y. (2021). mRNA iletimi için lipid nanopartikülleri. Doğa İnceleme Materyalleri, 6(12), 1078–1094.https://doi.org/10.1038/s41578-021-00358-0
  2. Santonocito, D., Sarpietro, M. G., Carbone, C., Panico, A., Campisi, A., Siciliano, E. A., Sposito, G., Castelli, F., & Puglia, C. (2020). Sistemik Uygulama için PEGile edilmiş katı lipid nanopartikülleri içeren kurkumin: bir ön çalışma. Moleküller, 25(13), 2991. https://doi.org/10.3390/molecules25132991
  3. Prabhu, S., Ortega, M. S., & Ma, C. (2005). Suda az çözünür bir model ilaç olan piroksikamın in vitro çözünme ve geçirgenlik özelliklerini artıran yeni lipid bazlı formülasyonlar. Uluslararası Eczacılık Dergisi, 301(1–2), 209–216. https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2005.05.032

 

Daha Fazla Bilgi

PEG nedir?

PEG (polietilen glikol), ilaç, kozmetik ve gıda dahil olmak üzere çeşitli endüstrilerde yaygın olarak kullanılan sentetik bir polimerdir. PEG hidrofilik bir maddedir, yani suya çekilir ve içinde kolayca çözünür. Farmasötiklerde, PEG genellikle az çözünür ilaçlar için bir çözündürücü ajan olarak kullanılır. Ayrıca, yarı ömürlerini artırarak, temizleme oranlarını azaltarak ve biyoyararlanımlarını iyileştirerek ilaçların farmakokinetik özelliklerini değiştirmek için de kullanılabilir.

PEG lipidi nedir? Pegile lipid nedir?

Pegile lipid olarak da adlandırılan PEG-lipid, bir polietilen glikol (PEG) zinciri ile modifiye edilmiş bir lipit türüdür. Bu modifikasyon, mRNA aşılarını hücrelere iletmek için kullanılan lipid nanopartiküllerinin stabilitesini artırmaya yardımcı olur. PEG lipidi, bağışıklık sisteminin nanopartikülleri yüklerini teslim etmeden önce tanımasını ve saldırmasını önleyen bir kalkan görevi görür. "Yük", nanopartiküller tarafından taşınan terapötik veya teşhis edici maddeyi ifade eder. Bu, aşının hedef hücrelerine ulaşmasına ve bir bağışıklık tepkisi başlatmasına izin verdiği için mRNA aşılarının etkinliği için çok önemlidir. Bu nedenle, PEG lipidinin geliştirilmesi, COVID-19 ile mücadelede çok önemli bir atılım olmuştur.

Lipid PEG'e yapışır mı yoksa yapışır mı?

Genel olarak, lipitler PEG'e yapışmaz veya yapışmaz. Bununla birlikte, lipitler ve PEG arasındaki etkileşim, lipit molekülünün boyutu ve şekli, PEG zincirinin uzunluğu ve moleküler ağırlığı ve çözeltinin konsantrasyonu ve sıcaklığı gibi bir dizi faktörden etkilenebilir. Bazı durumlarda, lipitler hidrofobik etkileşimler veya van der Waals kuvvetleri yoluyla PEG ile ilişkilendirilebilir. Bununla birlikte, bu etkileşimler tipik olarak zayıf ve geri dönüşümlüdür ve iki molekül arasında önemli miktarda yapışma veya yapışma ile sonuçlanmaz.

PEG lipidleri neden kullanılır?

PEG lipitleri, partikül boyutu ve stabilite gibi lipid nanopartiküllerinin özellikleri üzerinde çeşitli etkilere sahiptir. PEG lipidleri, hedeflenen dağıtım için partiküle spesifik ligandları bağlamak için de kullanılabilir. Kimyagerler, PEG lipidlerinin oranlarını ve özelliklerini optimize ederek, ilaç dağıtımının etkinliğini potansiyel olarak artırabilir ve az çözünür ilaçların sınırlamalarının üstesinden gelebilir. Ek olarak, PEG lipidleri, biyouyumlulukları ve ilaç çözünürlüğünü ve stabilitesini iyileştirme yetenekleri nedeniyle aşılar da dahil olmak üzere farmasötik formülasyonlarda sıklıkla bir yardımcı madde olarak kullanılır. Hem Moderna hem de Pfizer-BioNTech COVID-19 aşıları, stabilitesini ve etkinliğini artırmak için bir aşı formülasyonuna eklenen bir madde olan PEG lipidlerini bir yardımcı madde olarak kullanır.

PEG dolaşım süresini nasıl artırır?

PEG (polietilen glikol), ilaçların veya lipid nanopartikülleri gibi ilaç taşıyıcılarının dolaşım süresini, bağışıklık sistemi tarafından tanınmalarını ve eliminasyonlarını azaltarak artırabilir. Spesifik olarak, PEG molekülleri ilacın veya ilaç taşıyıcısının yüzeyine bağlandığında, onu vücudun bağışıklık hücreleri tarafından tespit edilmekten koruyan koruyucu bir tabaka oluştururlar. Bunun nedeni, PEG'nin bağışıklık sistemi tarafından yabancı olarak tanınmayan hidrofilik bir polimer olması ve bu nedenle yabancı maddelerin vücuttan atılmasından sorumlu olan aynı temizleme mekanizmalarına tabi olmamasıdır. Bu koruyucu etki bazen "gizli etki" veya "PEGilasyon" olarak adlandırılır ve kan dolaşımındaki dolaşım sürelerini artırarak ilaçların veya lipit nanopartikülleri gibi ilaç taşıyıcılarının farmakokinetik özelliklerini önemli ölçüde iyileştirebilir.

Nasıl Yardımcı Olabiliriz...
Yardıma mı ihtiyacınız var?
Doğru ürün ve cihazlara ulaşmanızda uzman ekibimiz size destek olmaya hazır!