Partikül boyutu dağılımı ilaç üretim kalitesinde en kritik parametrelerden biridir. Partiküllerin gerçek zamanlı anlaşılması ve kontrolü katı ve sıvı madde dozaj formülasyonunda Tasarımda Kalite (QbD) sağlar.FBRM® ve PVM® İşlem Analitik Teknolojileri (PAT) işlem esansında partikül boyutu, partikül şekli ve partikül sayısının gerçek zamanlı ölçümlerini sağlar. FBRM® ve PVM® daha hızlı formülasyon geliştirmeyi desteklemek, işlem güvenini iyileştirmek ve gruptan gruba tutarlılığı kontrol etmek için kullanılır.
- Çözünme Testi - FBRM® çözünme performansı tutarsızlıklarının ana nedenini ortaya çıkarmak için tablet, kapsül ve granül parçalanma ve çözünme mekanizmalarını gerçek zamanlı olarak izler.
- Granülasyon - FBRM® ve PVM® çevrim dışı örnekleme gereksinimi olmadan grup kontrolü ve yinelenebilirliği için anında geri bildirim sağlar. Granül dağılımını gerçek zamanlı olarak doğrudan izleyerek granülasyon geliştirme ve yükseltmeyi optimize edin
- Akıcı Madde Yatağı - FBRM® ve PVM® akıcı madde yatağında aşınma, kırılma ve toplanmayı tespit eder ve kontrol eder. Yinelenebilir son nokta partikül boyutu dağılımı sağlayın
- Öğütme - Grup yinelenebilirliğini daha fazla kontrol etmek için, değirmen çıkışında gerçek zamanlı partikül dağılımını izleyin
- Sıvı Madde Süspansiyonları - Partikül dağılımını gerçek zamanlı olarak izleyerek, partikül kararlılığı ve homojenliğini sağlayın
2001'de Lasentec'i®satın aldıktan sonra, METTLER TOLEDO sıralı partikül/damlacık boyutu, şekli ve sayısı karakterizasyonunda dünya lideri oldu.
Aplikasyonlar
Automated Solutions and In-Situ PAT to Support LNP Formulation
Learn how automated lab reactors and in-situ PAT enabled rapid process scale-up of PEG-lipid nanoparticle (LNP) formulation for mRNA vaccines during the COVID-19 pandemic.
Yayınlar
Kitaplık Öğeleri
İlgili Ürünler
Partikül Boyutu Analizörleri
Online partikül boyutu analizörleri ile partikül ve damlacıkları anlayın, gerçek zamanlı olarak optimize edin ve kontrol altına alın.