 |
Učinkovita mikrobna kontrola ključna je za farmaceutske tvrtke kako bi zajamčile sigurnost svojih proizvoda. Analizatori biološkog opterećenja u stvarnom vremenu nude stalni uvid u razine mikrobne kontaminacije u vodnim sustavima.
Ova studija slučaja naglašava integraciju analizatora za detekciju mikroba 7000RMS™ tvrtke METTLER TOLEDO u sustav pročišćene vode u farmaceutskoj tvrtki, s ciljem jačanja upravljanja kvalitetom vode. Cilj je bio uspostaviti čvrstu osnovicu i definirati granice za vodni sustav, u konačnici osiguravajući poboljšanu kontrolu biološkog opterećenja unutar njihovih procesa.
Iako sustavi čiste vode imaju malo hranjivih tvari, mikroorganizmi i dalje mogu postojati u suspenziji i razvijati biofilmove na unutarnjim površinama. Farmakopeje nalažu da se ovi vodeni sustavi reguliraju kako bi se spriječio rast mikroorganizama, jer je to ključno za osiguranje sigurnosti farmaceutskih proizvoda i izbjegavanje potencijalnog povlačenja proizvoda.
Ova studija slučaja objašnjava kako, postavljen na povratnu točku, analizator 7000RMS osigurava transparentnost procesa i omogućuje poboljšanu kontrolu biološkog opterećenja unutar hladne PW petlje farmaceutske tvrtke. Kontinuirana mjerenja mikrobne kontaminacije analizatora neprocjenjiva su za kontrolu i istraživanje procesa. Nadalje, ova mjerenja osnažuju tim objekata da proaktivno rješava probleme u vodovodnom sustavu toplinskom dezinfekcijom. Bez 7000RMS-a, tim bi vjerojatno propustio brojne incidente povezane s mikrobima jer tradicionalnim metodama temeljenim na rastu nedostaje osjetljivosti.
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Pretvornici")