适用于制药行业的基于科学的称量标准
白皮书

适用于制药行业的基于科学的称量标准

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准确称量对于避免超差结果(OOS)必不可少。

基于科学的称量
基于科学的称量

通过按照GWP®对称量系统进行高效生命周期管理,可达到适用于制药行业的基于科学的称量标准要求。

GWP®作为基于科学的全球标准,包括根据对相关称量过程要求的评估选择适当的称量系统,以及为用户提供在仪器生命周期内校准和测试称量仪器的科学指南,以确保达到基于科学的称量标准要求。

它主要根据用户的称量要求和普遍存在的称量风险,提供最先进的策略以减少称量误差并确保获得可重复出现的准确称量结果。 了解特定流程的称量要求,以及最小称量值等重要的天平和秤的特性,对于在设计验证框架内选择合适的称量系统而言至关重要。

性能验证涵盖了仪器进行日常测试时的要求和风险。 不准确称量所造成的影响越大,并且称量准确度要求越严格,则需要进行的校准和用户测试越频繁。

根据科学原理,指导用户如何优化其日常测试程序以及如何避免进行不必要或甚至错误的测试。 风险和生命周期管理是GWP®整体战略的有机组成部分,可弥补基于科学的称量标准、合规性、过程质量、生产效率与成本意识之间的差距。

 

 

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