实时监测下游生物制剂操作过程
点播网络研讨会

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单一在线过程分析技术快速提供多属性过程信息

实时监测下游生物制剂操作过程
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现代生物制剂的复杂性,以及上游过程滴定度和效率的提高,这些均表明许多下游过程面对着各种各样的挑战。据科学家与工程师报告,由于存在过程限制与知识差距,因此使用传统的离线技术来解决这些问题可能需要较长的时间。百时美施贵宝的Greg Lane回顾了利用原位监测PAT工具,以更快、更轻松地表征和优化过程。

Greg Lane - Bristol Myers Squibb
25分钟
English

切向流过滤(TFF)是下游原料药生产和药品配方中的常见操作,需要大量的人工操作和取样进行过程表征。测量或表征每一种关键组分可能需要使用多种方法;但是结果会受到资源限制以及分析服务时间的影响。使用原位光谱法可以同时和实时对多种组分进行快速与定量测量。

本次演示详细介绍如何对TFF过程中的关键组分进行建模,以及如何实时快速定量蛋白质与赋形剂。在高浓度和高粘度等条件下观察意外的过程行为,例如:不理想的赋形剂渗透或预测的Gibbs-Donnan膜效应。

原位光谱法适用于TFF:

  • 由于存在过程限制与知识差距,因此使用传统的离线技术来解决这些问题可能需要较长的时间。
  • 通过实时获取数据快速做出明智决策,无需采用分析服务
  • 自动记录全面和结构化的数据
  • 实现过程自动化与反馈控制
  • 减少人工工作量,帮助科研人员专注于高价值工作

已经有数百名研究人员观看了本期讲座,快来加入他们的行列吧。