加强微生物监测

随着人们对在线微生物监测的兴趣与日俱增，专门从事设计、开发和建造制药用水储配系统的 Stilmas 公司与梅特勒托利多公司合作，对我们的7000RMS(TM) 微生物分析仪进行了评估。

目标之一是评估分析仪作为常规水系统运行过程中微生物过程控制测量的数据质量。此外，还对 7000RMS 进行了评估，以确定对水质控制设备进行消毒以保持微生物控制的效率和效果。

本案例研究考察了 Stilmas 对 7000RMS 的测试结果，并考虑了该分析仪在控制制药水质控制设备的微生物监测方面的效率。

对水质系统进行微生物监测和控制的药典检测主要依靠传统的平板计数法。这种方法不仅需要很长时间才能得到结果，而且可能会对样品造成污染，从而导致假阳性测试。

7000RMS微生物分析仪是一种在线设备，可对水系统进行实时、连续的微生物监测，无需进行样品制备或培养。7000RMS 生成的自动荧光单位 (AFU) 是对水系统中微生物细胞的测量。当水样流经 7000RMS 时，会受到 405 纳米波长激光的照射。水中任何细胞膜上的代谢物（如 NaDH 和核黄素）都会在激光照射下发出荧光。分析仪检测荧光并计算有多少细胞存在。这种方法消除了传统平板计数的多变性和耗时性。通过实时微生物监测，无需等待平板计数结果，即可实现水的释放。

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