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纯化水、超纯水和注射用水中的微生物监测几乎完全依赖于耗时且容易出错的基于培养的实验室测量。
对制药用水、分配回路或多个使用点进行传统细菌培养检测时,需要数天的孵育才能获得结果,并且可能导致高比例的假阳性结果。调查此类事件既耗时又昂贵,一些行业估计每个事件的成本高达 18,000 美元。
由于生产设施中的大量使用点和菌落平板计数涉及的时间,因此一个点在一个月内可能只报告几次。这会使修复当地微生物问题变得非常具有挑战性,并增加污染风险。快速微生物学方法有可能缓解这些问题,并加速和改进制药用水系统中的微生物监测。
如本白皮书所述,激光诱导荧光 (LIF) 用于检测和定量制药用水系统中微生物的存在。这种先进的技术能够检测单个微生物,包括活但不可培养的细菌,而无需孵育或生长。
梅特勒托利多 Thornton 7000RMS 是一款在线分析仪,用于实时、连续测量制药 用水中的 生物负荷。它使用激光诱导荧光即时测量微生物污染,无需任何耗材或孵育时间。
这种快速的微生物细胞计数方法可提供实时数据,从而能够快速修复恶化的微生物控制。在使用点、子回路或分配回路使用 7000RMS 分析仪将有助于做出明智的决策,从而提高供水系统的整体质量。
本白皮书讨论了 7000RMS 如何降低风险和加强过程控制,并通过减少实验室检测和假阳性结果来显著节省成本。
白皮书的亮点:
- 连续微生物监测的要求
- 尖端的光学测量技术
- 用于实时保证符合规格微生物水平的分析仪





