En 2016, 80 % des lettres d'avertissement de la FDA ont été délivrées pour manque d'intégrité des données. Ce manque, principalement lié à des données incomplètes, peut être évité à l'aide de solutions adaptées. En cas de non-respect des exigences en matière de mise en conformité, les interdictions d'importation, les rappels de produits ou la fermeture des usines de production constituent des risques très importants.
Les laboratoires soumis aux réglementations BPL, GMP et GAMP sont tenus de conserver des enregistrements ou des preuves de toutes les analyses pertinentes, pouvant être contrôlées par une seconde personne, et de pouvoir les fournir en cas d'audit. Il ne suffit pas d'enregistrer les résultats, car chaque ensemble de résultats doit être complet et contenir toutes les métadonnées requises.
C'est ce qu'illustre la bonne procédure de titrage : un flux de travail adapté capture l'ensemble des données sur les produits chimiques de titrage.