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Les réglementations mondiales sur l'eau pharmaceutique sont en évolution perpétuelle et de nombreuses sociétés pharmaceutiques devront bientôt être en mesure d'effectuer un contrôle continu du COT. Les fabricants de médicaments doivent pouvoir se fier à leurs instruments d'analyse pour garantir la conformité aux exigences des pharmacopées et aux audits de régulation des produits pharmaceutiques. Il suffit d'une seule exigence non respectée, comme le Carbone Organique Total (COT), pour entraîner la non-conformité d'un produit et s'exposer au risque de poursuites voire de mise en danger de vies humaines.
Le système 6000TOCi dépasse toutes les exigences pour répondre aux réglementations des pharmacopées tout en offrant à l'utilisateur des fonctionnalités avancées, notamment des diagnostics prédictifs.
Découvrez en détail dans ce document le 6000TOCi de METTLER TOLEDO, une solution idéale pour être prêt aux audits de l'industrie pharmaceutique. Différents sujets sont abordés dans ce document :
- Répondre aux exigences des pharmacopées mondiales
- Transparence totale lors des audits grâce aux contrôles de COT en temps réel
- La technologie d'oxydation UV, une méthode reconnue par les auditeurs
- Prouver la validité des mesures de votre outil d'analyse aux auditeurs grâce aux diagnostics des sondes
- Une documentation complète pour répondre aux questions des auditeurs
Le 6000TOCi est l'analyseur de Carbone Organique Total de METTLER TOLEDO Thornton dédié à l'industrie pharmaceutique. C'est une solution de préparation aux audits pour les systèmes d'eau à usage pharmaceutique. Cet analyseur de COT en continu, en ligne et en temps réel, transmet des données toutes les secondes pour une transparence totale concernant vos niveaux de COT. Son système hydro-mécanique unique garantit la répétabilité et la stabilité des mesures pendant toute la durée de vie de l'instrument. De plus, c'est une solution conçue pour être aussi simple que possible et éliminer de nombreux points de défaillance à haut risque. Mais surtout, il répond à toutes les principales exigences des pharmacopées mondiales pour le COT avec les caractéristiques nécessaires pour les audits.
Le 6000 TOCi est dotée de la technologie d'analyse industrielle de METTLER TOLEDO Intelligent Sensor Management (ISM) qui allie les avantages des mesures analytiques en ligne aux technologies numériques modernes. Les sondes ISM offrent de meilleures performances que les sondes analogiques, et ce, pour diverses raisons. Les diagnostics prédictifs d'ISM permettent de contrôler le bon fonctionnement des sondes pendant l'utilisation.
