Conception du procédé de cristallisation
Trois chercheurs de renommée internationale spécialisés dans la cristallisation expliquent comment améliorer considérablement la conception du procédé de cristallisation.
Many important medicines and advanced materials are composed of microscopic particles. Tight control of particle size and shape is needed to ensure these products are manufactured easily and are fit for their intended use. In order to do this challenging particle formation, separation and processing steps must be designed in the laboratory and implemented in manufacturing. The resources and references below describe how industry leaders are approaching this difficult task.
Trois chercheurs de renommée internationale spécialisés dans la cristallisation expliquent comment améliorer considérablement la conception du procédé de cristallisation.
Les chimistes passent désormais plus de temps à développer de meilleurs procédés de cristallisation, afin d'améliorer les étapes de synthèse intermédiaires, au cours desquelles le rejet d'impuretés et le traitement en aval efficace sont critiques. Ils cherchent à optimiser l'étape de synthèse finale, au cours de laquelle le procédé de cristallisation produira l'ingrédient actif final, dans le cadre de directives réglementaires strictes et en respectant la biodisponibilité souhaitée. En adoptant des technologies analytiques des procédés (PAT) simples, les chimistes jettent un éclairage nouveau sur la cristallisation, sans avoir besoin d'un niveau d'expertise élevé. La microscopie en temps réel est un exemple de ce type de technologie :elle apporte aux scientifiques des images de haute qualité et des vidéos de cristaux et de structures cristallines, permettant de visualiser en temps réel l'évolution des conditions du process.
Le système ParticleTrack avec la technologie FBRM (Focused Beam Reflectance Measurement) est un instrument équipé d'une sonde insérée directement dans les procédés et conçu pour procéder au suivi de l'évolution de la taille et du nombre de particules en temps réel sans dilution. Les particules, les structures de particules et les gouttelettes sont analysées en permanence, au gré de la modification des conditions expérimentales, ce qui permet aux scientifiques de disposer des preuves nécessaires pour produire des particules homogènes et conformes au cahier des charges.
L'article s'intéresse au rôle de la détermination des particules en cours de procédé pour compléter les études de dissolution des API classiques. L'utilisation du comptage et de la détermination de la taille des particules illustre le potentiel des outils visant à améliorer la compréhension du procédé dans le cadre du développement de médicaments solides administrés par voie orale.
Cette présentation décrit la stratégie employée pour concevoir et développer des procédés de cristallisation fiables et évolutifs qui évitent la séparation de phase ou l'extraction liquide-liquide.
This webinar introduces case studies and highlights best practices used to overcome crystallization and precipitation challenges. The focus will be on scientific journal articles and conference presentations that have been presented over the last 20 years in the field of crystallization optimization. This important body of work, covering a range of industries, will be distilled into a summary that provides useful guidelines for understanding and optimizing the challenging unit operations of crystallization and precipitation.
Particle Design Challenges