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Instalação, Qualificação, Configuração e Documentação de Reatores e Espectometros AutoChem

Reatores de síntese química, Espectrômetros FTIR e Raman e Analisadores de Tamanho de Partícula

Página Inicial Service Professional Installation Instalação, Qualificação, Configuração e Documentação de Reatores e Espectometros AutoChem

Com a combinação de instalação, qualificação, calibração específica do usuário, treinamento e documentação, você garante o mais alto desempenho desde o início. Os procedimentos de teste operacional e funcional são realizados e documentados no local por um especialista autorizado. Isso inclui protocolos de qualificação comprovados e condições ambientais adequadas de acordo com os requisitos do cliente. 

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Benefícios da Instalação e Qualificação de Reatores Automatizados

Immediate Deployment into Routine Operation
Implantação imediata em operação de rotina
Compliance with Regulations and Standards
Conformidade com Regulamentos e Normas
Evidence That Instrument Is Fit-for-Purpose
Evidência de que o instrumento é adequado para a finalidade
Efficient and Safe Operation
Operação eficiente e segura
Audit-Proof Documentation
Documentação à prova de auditoria

Pacotes de Instalação para Suas Necessidades

Dependendo do seu setor, regulamentação e aplicação, temos três níveis de pacotes de instalação disponíveis para atender às suas necessidades específicas:
Instalação profissional

StarterPac

Instalação profissional de produtos e boa familiarização do usuário em ambientes de baixa ou não regulamentação, como a academia.

A instalação do StarterPac inclui

1
Instalação especializada realizada por técnico de serviço METTLER TOLEDO treinado na fábrica
2
Confirmação básica com lista de verificação funcional
3
Familiarização com hardware e operação
4
Qualificação de Instalação (IQ)

Recomendado para as seguintes indústrias

  • Academia
Popular
Qualificação padrão

IPac

Qualificação de instalação e operação incluída, com conformidade documentada com normas internas e regulamentos externos.

Instalação e Qualificação do IPac incluem

1
Todos os itens no StarterPac
2
Documentação padrão de qualificação com checklist funcional
3
Qualificação Operacional (OQ)
4
Validação e calibração de instrumentos no local conforme especificações de fabricação (a depender do produto)

Recomendado para as seguintes indústrias

  • Químico
  • Farmacêutica (pode exigir EQPac)
  • Laboratórios de Testes
  • CDMO/CRO
Qualificação abrangente

EQPac

Documentação abrangente com IQ/OQ profissionalmente executado para aplicações com requisitos de qualidade mais rigorosos.

Instalação e Qualificação do EQPac incluem

1
Todos os itens no IPac
2
Validação de Software
3
Certificação do material (a depender do produto)
4
Livro de registro de manutenção

Recomendado para as seguintes indústrias

  • Farmacêutico (aplicações reguladas pela FDA e GMP)
SSPOS autoquímicos

Folheto de Serviço de Reatores Automatizados e Analisadores In-Situ

Os requisitos de inicialização e manutenção da instrumentação de laboratório são frequentemente negligenciados durante o processo de compra. A seleção da configuração de serviço apropriada para seu novo instrumento fornece o ambiente de trabalho mais produtivo e de apoio para seus cientistas, permitindo que eles se concentrem na ciência para criar um impacto duradouro nos negócios. Este folheto ajudará a desenvolver sua estratégia de manutenção e suporte de equipamentos por meio dos serviços da METTLER TOLEDO.

rc1mx service solutions

ReactIR 701L/702L Service Solutions

fbrm g400 service

FBRM G400 Service Solutions

easymax service solutions

EasyMax Service Solutions

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EasySampler Service Solutions

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RC1mx Service Solutions

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ReactRaman 802L Service Solutions

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EasyViewer 100 Service Solutions

RX-10 Service Solutions

RX-10 Service Solutions

Preciso de uma qualificação padrão IPac para instalação dos reatores?

Se seus dados forem usados para tomar decisões de negócios que afetarão financeiramente sua empresa, sim, um IPac AutoChem seria a melhor opção. Além do que está incluído no StarterPac, também inclui qualificação operacional (OQ). O técnico realiza a validação e calibração do instrumento no local.

Por que existem diferentes ofertas de instalação disponíveis? Não existe apenas uma maneira de instalar o equipamento?

Existem diferentes níveis de qualificação disponíveis para instalação com base no que é mais apropriado para sua empresa e aplicação. Se a inspeção de fábrica for suficiente, como na academia, o StarterPac com sua lista de verificação funcional é apropriado e acionará o início do período de garantia.

Se o seu setor ou aplicação normalmente requer instalação e qualificação operacional, como as indústrias farmacêutica ou química, um IPac é o mais apropriado. Este serviço inclui validação de instrumento no local e verificação de desempenho para garantir que ele ainda atenda às especificações após a instalação em seu local. Para aplicações de produção ou fabricação com requisitos de qualidade mais rigorosos (FDA, GMP e Farmacopeia Europeia), o EQPac é o mais adequado. 

Preciso de um EQPac?

Se o instrumento AutoChem que você comprou for usado em um ambiente regulamentado (por exemplo, GMP), a melhor opção será um EQPac. Este serviço inclui validação de software, certificação de materiais e um diário de manutenção, além das atividades de Qualificação Padrão. 

Existe uma lista de verificação de instalação do equipamento disponível antes de o técnico chegar ao local?

Sim, você receberá uma lista de verificação após a conclusão do pedido. Isso garantirá que todos os utilitários necessários estejam disponíveis durante a instalação.

Qual é o período de garantia do meu instrumento AutoChem?

Garantimos nossos produtos AutoChem contra defeitos de material e mão de obra por 12 meses a partir da data de instalação ou 18 meses a partir da data de envio ao destino do comprador, o que ocorrer primeiro, desde que todas as manutenções e/ou instalações necessárias tenham sido realizadas nos produtos e os referidos produtos tenham sido usados de acordo com as especificações publicadas. Caso algum produto contenha tais defeitos, repararemos o produto sem custo adicional. 

Quais reparos não estão incluídos durante o período de garantia da AutoChem?

Um reparo não será aprovado quando o equipamento da METTLER TOLEDO tiver sido submetido a acidente, alteração, uso indevido, abuso ou falha do comprador em garantir armazenamento, operação, manutenção, instalação e/ou serviço adequados pelo pessoal que a METTLER TOLEDO não autoriza ou devido a condições ambientais ou operacionais.

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