ALCOA++ significa Atribuível, Legível, Contemporâneo, Original e Preciso. É um conjunto de princípios que garantem a precisão, integridade e consistência dos dados. É um requisito crítico para muitas indústrias, incluindo produtos farmacêuticos, alimentos e bebidas e manufatura.
Pesagem, inspeção e dimensionamento são processos que geram dados. Esses dados são essenciais para garantir a qualidade e a segurança dos produtos. Os princípios ALCOA++ se aplicam, ditando que os dados sejam:
- Atribuível
Os dados devem ser rastreáveis até a pessoa ou sistema que os gerou. Especificamente, o operador do dispositivo deve ser identificado e os dados devem ser vinculados a eles.
- Legível
Os dados devem ser apresentados de forma clara e concisa, fácil de ler e compreender.
- Contemporânea
Os dados devem ser registrados no momento em que são gerados, não após o fato.
- Original
Os dados devem ser protegidos contra alterações não autorizadas e devem permanecer inalterados.
- Preciso
Os dados devem ser verificados quanto à exatidão.
- Critérios adicionais
Os dados não são apenas precisos e confiáveis no ponto de criação, mas também completos, consistentes, duradouros e disponíveis durante todo o seu ciclo de vida para integridade e conformidade.
Tenha certeza de que os dados gerados por nossos técnicos de serviço são precisos, completos e consistentes. Nossos rigorosos protocolos de integridade de dados ajudam a garantir a qualidade e a segurança de seus produtos, mitigando assim o risco de recalls e multas.