Calibração As-Found e As-Left: Rastreabilidade Retroativa e Controle de Qualidade Prospectivo
Avaliação do Desempenho Antes e Depois do Serviço para Resultados Confiáveis de Balanças
Quando você depende de balanças e instrumentos de pesagem, precisa saber de forma confiável como eles se comportam antes e depois de quaisquer intervenções de manutenção. Os dados de calibração “as-found” e “as-left” atendem a dois objetivos distintos:
Os dados as-found mostram com que precisão o seu dispositivo funcionou antes de qualquer ajuste.
Os dados as-left demonstram o desempenho após o ajuste e definem a precisão que você pode esperar daqui para frente.
Documentar ambos os conjuntos de dados não apenas ajuda você a decidir se a sua balança atende às suas necessidades, mas também cumpre os requisitos da maioria dos padrões comuns, como ISO9001:2015, ISO/IEC 17025, GMP, e várias farmacopeias.
Nós oferecemos uma abordagem globalmente harmonizada para a calibração de instrumentos de pesagem as-found e as-left para atender a todas as suas necessidades de calibração. Obtenha todos os seus resultados e respostas em um único documento.
O Que é Calibração As-Found?
A calibração as-found captura o estado da sua balança antes do técnico de serviço fazer quaisquer correções. A calibração as-found ajuda a identificar quaisquer problemas que possam ter surgido desde a última calibração, para que você possa se antecipar proativamente a consequências negativas, identificar a causa raiz e tentar evitar possíveis problemas no futuro.
Os resultados da calibração conforme encontrado informam você:
Desvio ou desgaste que tenha ocorrido desde a última calibração
Se o seu instrumento estava dentro da tolerância antes do ajuste
Ao analisar os dados conforme encontrado, seus processos de pesagem tornam-se mais transparentes, ao mesmo tempo em que permitem acompanhar tendências de desempenho de longo prazo e garantir a conformidade de longo prazo com os padrões do setor.
Isso também é às vezes chamado de “conforme recebido”.
= o passado
= dados de calibração encontrados
= data de calibração
O Que é Calibração As-Left?
A calibração as-left quantifica o desempenho após ações corretivas, que incluem ajuste. É necessário realizar uma calibração as-left se foram feitas ações no instrumento após a calibração as-found, que alterem seu desempenho. Tais ações podem ser:
Ajuste
Limpeza interna
Virar o instrumento de lado
Alteração das configurações do instrumento
Manuseio do instrumento com ferramentas
Os resultados da calibração as-left confirmam a precisão que você pode esperar do instrumento em operação rotineira após todas as atividades de manutenção. É claro que também devem documentar que o instrumento é adequado para a finalidade.
Um certificado as-left fornece prova da precisão de pesagem do instrumento após a visita do técnico.
Isso também é às vezes chamado de “conforme devolvido”.
= dados de calibração
= dados de calibração após ajuste
= o futuro
Benefícios de Ter Dados As-Found e As-Left
- Garantia da Qualidade: Compare os resultados antes e depois para quantificar o desempenho de pesagem ao longo do tempo.
- Conformidade Regulatória: Obrigatório para ISO/IEC 17025, GMP, FDA e muitas farmacopéias.
- Base para Decisão: Determine se sua balança ou sistema de pesagem permanece adequado ao uso em termos de precisão.
- Registros Prontos para Auditoria: Tenha tranquilidade enquanto mantém rastreabilidade total para auditorias internas e externas.
= o passado
= dados de calibração as-found
= dados de calibração
= dados de calibração as-left
= o futuro
Nosso Processo de Calibração – Por um Técnico de Serviço Qualificado da METTLER TOLEDO
Calibração as-found:
Registra medições as-found com pesos-padrão certificados, sob condições controladas.
Avaliação do desempenho:
Verifica se o desempenho do instrumento atende às suas necessidades. Se não for o caso, pode ser necessário um ajuste ou outras atividades.
Ajuste (se necessário):
Melhora o desempenho do instrumento com base nos resultados da calibração. As balanças e plataformas METTLER TOLEDO só podem ser ajustadas por técnicos de serviço qualificados da METTLER TOLEDO com o nosso software proprietário.
calibração as-left (se necessário):
Se o desempenho do instrumento for alterado após a calibração as-found, é necessária uma calibração as-left. As ações que exigem uma calibração as-left incluem ajustes, manipulação com ferramentas, e alterações nas configurações do instrumento.
Avaliação do desempenho:
Verifica se o desempenho do instrumento atende às suas necessidades.
Entrega do certificado:
Os resultados as-found e as-left são entregues em um único relatório abrangente. Isso proporciona tranquilidade e preparação para auditorias, com prova documentada de desempenho satisfatório.
Benefícios da Calibração de Balanças
Qualidade Consistente
Obtenha qualidade consistente do produto por meio de resultados reproduzíveis.
Custos Reduzidos
Reduza o desperdício de materiais e o custo de retrabalho.
Conformidade Total
Esteja sempre preparado para auditorias com processos adequados de gestão da qualidade.
Perguntas Frequentes
Por que uma calibração as-left não é suficiente?
A calibração as-found e as-left é necessária para todos que desejam cumprir padrões e regulamentações e ter tranquilidade em auditorias.
Quando você apenas avalia o desempenho após a manutenção e o ajuste já terem ocorrido (calibração as-left), você não tem uma rastreabilidade clara nem evidência de conformidade das suas medições anteriores (calibração as-found). Isso pode gerar preocupações de qualidade. Por isso, a calibração as-found e as-left é explicitamente exigida por cada vez mais padrões e regulamentações, como ISO9001:2015, ISO/IEC 17025, GMP, e diversas farmacopéias.
O que devo fazer se minha calibração as-found falhou?
Se houver um problema com a calibração as-found, questione todos os resultados de pesagem desde a última calibração aceita e avalie seu impacto. Os sistemas de gestão da qualidade de uma organização podem fornecer orientação sobre as próximas ações, para que você possa agir proativamente antes das consequências negativas, identificar a causa raiz e tentar evitar possíveis problemas no futuro. Dependendo da gravidade e/ou dos riscos potenciais, devem ser tomadas as ações corretivas e preventivas adequadas para garantir que você não comprometa seu produto ou a qualidade da medição.
No caso de uma falha na calibração as-found, nossas equipes de serviço estão em melhor posição para fazer as correções necessárias para melhorar o desempenho antes da calibração as-left. Somente técnicos de serviço da METTLER TOLEDO podem executar o ajuste proprietário que otimiza o desempenho dos instrumentos METTLER TOLEDO. Além disso, temos a expertise para orientá-lo na elaboração de um plano de testes de rotina para ajudar a minimizar o risco de problemas de desempenho entre calibrações e ajudar a evitar que falhas de AF ocorram no futuro.
Com que frequência devo realizar calibração as-found e as-left?
Normalmente, a cada 6 a 12 meses, dependendo do uso, da criticidade e de fatores ambientais.
Para descobrir a frequência adequada com base na sua situação e nos riscos, o GWP Verification oferece um plano de garantia da qualidade para balanças e sistemas de pesagem, contendo:
Frequência de calibração e de serviço
Plano de testes de rotina, incluindo a frequência, os métodos, pesos e tolerâncias
Juntos, esses documentos criam um plano concreto e à prova de auditoria para a operação rotineira dos seus dispositivos de pesagem.
Qual é a diferença entre calibração e ajuste?
Enquanto a calibração determina como um dispositivo de pesagem se comporta (ao quantificar a incerteza de medição sob condições operacionais no local), o ajuste altera seu comportamento. Quando um técnico de serviço ajusta um dispositivo, ele modifica sua indicação de modo que a indicação corresponda — tanto quanto possível — aos pesos de referência aplicados.
