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White Paper

Requisitos de Condutividade da Farmacopeia

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Entendendo a USP <644> e a USP <645> Como Elas se Relacionam com a Condutividade

Informativo Técnico de Requisitos de Condutividade
Informativo Técnico de Requisitos de Condutividade

As empresas farmacêuticas globais geralmente harmonizam a produção em torno dos rígidos requisitos da USP. Este informativo técnico discute as principais considerações para avaliar seus pontos de medição de condutividade para garantir que estejam em conformidade com a USP <644> e USP <645>.

Ele abrange as principais perguntas a serem feitas ao selecionar um sensor de condutividade, incluindo:

  • Como o meu sistema de condutividade deve ser calibrado?
  • Meu sensor é para controle de processo ou qualidade final?
  • Qual é a exatidão necessária do meu sensor?

Portanto, as farmacopeias globais como EP, JP, ChP e IP continuaram a se harmonizar com a USP. Este informativo técnico descreve os requisitos de medição de condutividade para águas farmacêuticas em duas monografias: USP <645> e USP <644> (com <1644>). Além disso, o informativo técnico responde a cinco perguntas que podem ajudá-lo a garantir que você está cumprindo a USP <644> e USP <645>.

  • Como meu sistema de condutividade deve ser calibrado para atender aos requisitos da farmacopeia para Água Purificada e Água para Injetáveis?
  • Qual é a exatidão necessária para meusensor de condutividade?
  • Meu sensor é de monitoramento da qualidade final ou faz parte do controle de processo?
  • Como a condutividade deve ser relatada para esse ponto de medição compendial?
  • Meu procedimento de verificação e calibração precisam corresponder àqueles estabelecidos no(s) capítulo(s) aplicável(is)?
     

O sensor de condutividade, o transmissor e o calibrador da METTLER TOLEDO podem ajudá-lo a cumprir todos os requisitos da USP para desempenho, relatório, verificação e calibração em linha. O sensor de condutividade UniCond® excede os requisitos de exatidão de ± 2% e 0,1 μS/cm, respectivamente, conforme descrito pelas farmacopeias globais. O transmissor exibe as leituras de condutividade compensada, condutividade não compensada por temperatura e temperatura do mesmo sistema de condutividade, eliminando assim a necessidade de vários sensores no ponto de relatório. 

Leia mais sobre o transmissor e o sensor de condutividade UniCond visitando:

  • Sensor de Condutividade UniCond - Condutividade exata e resistividade para águas farmacêuticas.
  • Transmissores - Transmissor analítico de alto desempenho para controle de processo rápido e exato.