 |
Muitos produtos no setor farmacêutico e no setor químico de alta tecnologia passam por diversas etapas de cristalização durante o desenvolvimento e a fabricação. A cristalização é uma operação útil capaz de simultaneamente purificar e isolar o produto. Ela também oferece a oportunidade de controlar a distribuição de tamanho e formato da partícula no produto, o que tem um impacto direto no desempenho do produto e na eficiência do processo a jusante. Durante o desenvolvimento de uma nova etapa de cristalização, ou como parte de uma estratégia de melhoria de um processo existente, é possível implementar técnicas comprovadas que facilitam o controle da distribuição de tamanho e formato do cristal em um ambiente de fabricação.
Este white paper apresenta técnicas avançadas para otimizar a distribuição de tamanho do cristal, incluindo:
- Como Controlar a Supersaturação
- Escolha dos Parâmetros Corretos de Processo
- Uso de Semeadura para Controlar o Tamanho do Cristal
- O Impacto da Mistura sobre o Tamanho do Cristal
- Após a Cristalização: Métodos para Controlar o Tamanho do Cristal
O foco está em usar medições obtidas durantes o processo para tomar decisões baseadas em evidência que garantam a entrega consistente de um produto de alta qualidade ao menor custo total possível.