Análise Térmica de Produtos Farmacêuticos - METTLER TOLEDO
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Análise Térmica de Produtos Farmacêuticos

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Efeitos e propriedades de excipientes e ingredientes farmacêuticos ativos (API) que podem ser investigados pelas Técnicas de Análise Térmica

Este manual de aplicação apresenta exemplos selecionados de aplicação.
Este manual de aplicação apresenta exemplos selecionados de aplicação.

Índice

Prefácio
1. O que a análise térmica pode fazer pelos produtos farmacêuticos
2. Aplicações e suas técnicas de análise térmica
3. Exemplos
3.1. Polimorfismo - Sulfapiridina
3.2. Estabilidade - Ácido acetilsalicílico
3.3. Caracterização/Identificação - Vanillina
3.4. Caracterização/Identificação – Polietilenoglicol PEG
3.5. Pureza – Fenacetina e PABA
4. Erros de medição e incerteza de medição
5. Desenvolvimento de métodos
6. Calibração e ajuste de instrumentos
7. Excelentes cadinhos, acessórios e materiais de referência
8. Para maiores informações

A análise térmica foi utilizada pela primeira vez como um método padrão para a investigação de polímeros. Contudo, está devidamente comprovado que a análise térmica também beneficia os testes de produtos farmacêuticos. Técnicas e métodos dedicados a testes de produtos farmacêuticos, como ingredientes ativos, excipientes e material de embalagem, foram bem desenvolvidos ao longo dos últimos anos.

O potencial uso da análise térmica na indústria farmacêutica pode ser atribuído aos diferentes aspectos físico-químicos das investigações realizadas em laboratórios e em estações de teste no local. Pureza, estabilidade, polimorfismo e incompatibilidade são apenas algumas áreas de investigação explicadas posteriormente neste guia. Para a investigação analítica e resultados de medição de produtos farmacêuticos, é igualmente importante considerar a qualidade dos resultados, possíveis erros, validação e calibração. Capítulos separados comentam sobre a validação de método, incerteza de medições e POPs. No entanto, uma apresentação completa destes assuntos excede o escopo deste guia.

Esperamos que as aplicações aqui descritas sejam de interesse e

  • informem a você sobre o potencial de métodos de análise térmica para a investigação de produtos farmacêuticos.
  • forneçam a você algumas sugestões para avaliar a qualidade dos resultados.
  • incentivem você a explorar esses assuntos em maiores detalhes, lendo os manuais de aplicação recomendados, ou participando de webinars.
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