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A conformidade regulatória é um objetivo fundamental para todos os fabricantes farmacêuticos e seus fornecedores. De acordo com as GMP, todos os processos de fabricação e métodos analíticos usados precisam ser validados. O equipamento usado para produção e controle de qualidade também deve ser qualificado. Para ajudá-lo a cumprir esse requisito de conformidade, a METTLER TOLEDO criou o EQPac para medidores SevenExcellence™. O EQPac é uma solução de serviço projetada especificamente para solucionar preocupações com conformidade no ambiente regulatório exigente de hoje. Fornece documentação de qualificação regulatória, qualificação profissional e serviço de calibração de instrumentos no local.
Elementos da Qualificação do Equipamento Incluídos no EQPac:
- Qualificação de Projeto (DQ)
- Qualificação de Instalação (IQ)
- Qualificação Operacional (OQ)
- Qualificação de Desempenho (PQ)
- Serviço – Qualificação de Manutenção (MQ)
- Monitoramento do instrumento
