Quality by Design (QbD) é um conceito esboçado pela primeira vez pelo especialista em qualidade, Joseph M. Juran. Sua filosofia subjacente é de que a qualidade deve estar integrada em cada etapa do processo – não basta testá-la no fim do processo – para garantir a qualidade final consistente do produto. Embora no início tenha sido adotada amplamente na fabricação de produtos automotivos e eletrônicos, recentemente a QbD recebeu muita atenção das indústrias de processo, especialmente nos segmentos químico e farmacêutico. Como discutido neste informativo técnico, há etapas-chave que devem ser seguidas em cada operação para garantir que a qualidade esteja integrada no processo de pesagem.
A pesagem é uma etapa essencial em muitos processos de produção de produtos químicos e contribui significativamente para a qualidade do produto final. Integrar a qualidade em um processo de pesagem ajuda a garantir medições precisas ao longo do tempo e evitar erros operacionais que possam resultar em materiais fora de especificação.
Nosso Informativo Técnico descreve detalhadamente os cinco passos para garantir a Quality by Design, incluindo:
- Como garantir a precisão do processo de pesagem
- Como prevenir erros do operador
- Como manter a qualidade da medição
- Como monitorar e controlar o processo de pesagem
- Como garantir que você selecione o equipamento certo
O que é Quality by Design?
Tenha a Qualidade Sempre em Mente
O conceito de Quality by Design é uma abordagem universal e abrangente que consiste em três processos:
- Plano de Qualidade para Desenvolver produtos e processos necessários para atender às necessidades do cliente
- Controle de Qualidade para Avaliar o desempenho real e corrigir desvios das metas de qualidade
- Melhoria da Qualidade para Elevar o desempenho da qualidade a níveis sem precedentes
Conheça os detalhes de cada etapa fazendo o download do Informativo Técnico!
O que é Quality by Design?
O que é Quality by Design?
Quality by Design (QbD) é um conceito de que a qualidade deve estar integrada em cada etapa do processo – não basta testá-la no fim do processo – para garantir a qualidade final consistente do produto. Embora no início tenha sido adotada amplamente na fabricação de produtos automotivos e eletrônicos, recentemente a QbD recebeu muita atenção das indústrias de processo, especialmente nos segmentos químico e farmacêutico.
Como garantir a qualidade e precisão na pesagem?
Como garantir a qualidade e precisão na pesagem?
A qualidade e a precisão na pesagem podem ser garantidas com a aplicação de soluções que levam em consideração os principais fatores que contribuem para as práticas de pesagem consistentes, descritas no informativo técnico de Quality-by-Design.
Como avaliar a incerteza de medição?
Como avaliar a incerteza de medição?
A incerteza da medição pode ser avaliada com testes de excentricidade, erro de indicação e repetibilidade.
Como estipular tolerâncias de pesagem para seu processo?
Como estipular tolerâncias de pesagem para seu processo?
As tolerâncias de pesagem para seu processo podem ser estipuladas seguindo as diretrizes estabelecidas pelas Boas Práticas de Pesagem (GWP™).
Como escolher a balança certa?
Como escolher a balança certa?
Ao decidir qual balança utilizar no seu processo de pesagem, devem ser levadas em conta a incerteza da medição, possíveis influências ambientais e as tolerâncias de pesagem. Ao utilizar o Guia para Escolha da Balança, você escolherá uma balança adequada para seu processo.
Qual a melhor maneira de evitar erros de operação na formulação?
Qual a melhor maneira de evitar erros de operação na formulação?
Erros típicos de operador na formulação são a mistura de matérias-primas diferentes, erros de digitação ou escrita, enchimento excessivo, utilização de uma balança inadequada, não coletar todos os metadados necessários ou esquecer-se da rotina
Quantas vezes preciso calibrar minha balança para manter a precisão da formulação?
Quantas vezes preciso calibrar minha balança para manter a precisão da formulação?
Você deve calibrar sua balança com base nas recomendações de um prestador de serviços credenciado que tenha estado no local para definir a incerteza da medição específica da balança em questão. O Sistema de Qualidade ISO 9001 determina que: “Quando for necessário assegurar resultados válidos, o equipamento de medição … deve ser calibrado ou inspecionado em intervalos especificados, ou antes de usar, com relação aos padrões de medição rastreáveis para padrões de medição nacionais ou internacionais… Os resultados da calibração e inspeção devem ser registrados e guardados”.