Areen Kalantari

Gerente Global da Indústria- Farmacêutica & Life Sciences

Areen Kalantari possui vasta experiência em aplicações biotecnológicas, incluindo cultura de células e fermentação, bem como sistemas de água para a indústria farmacêutica. Areen trabalhou em estreita colaboração com clientes globais das áreas farmacêutica e biotecnológica para implementar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) eficazes e treinar pessoal nessas complexas operações biológicas e de processo. Ele auxilia os clientes na implementação de instrumentos de controle de processo, ajudando-os a entender como manter o controle de processo e o controle de qualidade adequados para sistemas de água regulamentados pela USP.

Experiência

Em sua função atual, Areen apoia o mercado global de sistemas de água para a indústria farmacêutica, especializando-se nos aspectos regulatórios da USP para sistemas de Água para Injeção (WFI) e Água Purificada (PW), além de possuir um sólido conhecimento de farmacopeias globais, incluindo as normas japonesas, chinesas e europeias.
Areen garante que os protocolos de teste exigidos sejam conduzidos em conformidade com as regulamentações e trabalha em estreita colaboração com os clientes para otimizar seus processos de água farmacêutica, aprimorando a confiabilidade do sistema, melhorando as estratégias de monitoramento e controle, reduzindo o tempo de inatividade e apoiando programas de manutenção preventiva.
Sua expertise ajuda os clientes a alcançar qualidade de água consistente que atenda aos rigorosos requisitos regulatórios, ao mesmo tempo em que maximiza a eficiência operacional e a relação custo-benefício.
Ele é membro votante do Comitê de Normas da American Society of Mechanical Engineers – Bioprocess Equipment (ASME-BPE). Areen contribui para o subgrupo de Instrumentação de Processo, ajudando a estabelecer padrões relacionados à condutividade, pH, TOC e outras tecnologias de processo nas indústrias de bioprocessamento e farmacêutica.