Ce livre blanc donne un aperçu des réglementations et des recommandations en vigueur relatives à la validation de la vapeur pure et à la vérification du rinçage aqueux final dans un procédé de NEP. Il présente une vue d'ensemble des exigences des pharmacopées. Celle-ci sera utile pour concevoir et contrôler des systèmes conformes destinés à la production de vapeur pure et au NEP.
Le livre blanc aborde notamment :
- Exigences des pharmacopées en matière de vapeur pure.
- Procédures de contrôle et de validation de la vapeur pure.
- Validation du rinçage final après le NEP.