1. Lipides PEG
Stabilité accrue et durée de circulation prolongée
2. Lipides auxiliaires
Soutien structurel
3. ARNm
Fragments codants de la protéine Spike = API
4. Cholestérol
Soutien structurel et rigidité
5. Lipides cationiques
Stabilisation de l'ARNm
La pandémie de COVID-19 a mis en évidence l'importance de la recherche scientifique, alors que les scientifiques ont travaillé (et continuent de travailler) sans relâche pour mettre au point des vaccins et des traitements efficaces afin de lutter contre le virus et de protéger des vies. Une avancée prometteuse dans cette quête a été le développement et la production à grande échelle de nanoparticules lipidiques destinées à acheminer les vaccins à ARNm vers les cellules. Le succès de cette approche repose sur la stabilité des nanoparticules lipidiques, ce qui souligne l'importance de la manière dont les lipides PEG sont développés.
Le PEG (polyéthylène glycol) est un polymère synthétique hydrophile souvent utilisé pour améliorer la solubilité et la demi-vie circulante de produits thérapeutiques ou de vaccins, en conjuguant ou en modifiant la surface de motifs peu solubles ou de molécules de transport telles que les nanoparticules lipidiques. Avant la COVID-19, la plupart des méthodes de pégylation étaient réalisées à petite échelle, sans caractérisation ni contrôle suffisants des paramètres de processus permettant une mise à l'échelle rapide.
Les solutions AutoChem permettent le développement, du prototype à la production à grande échelle
Au fur et à mesure que la pandémie de COVID-19 progressait, les laboratoires pharmaceutiques, les CDMO et les CRO se sont appuyés sur les solutions METTLER TOLEDO pour accélérer le développement des lipides PEG. Nos produits ont fourni les données de haute qualité dont les chimistes avaient besoin pour mieux comprendre leur processus, leur permettant ainsi de mener à bien leurs recherches plus rapidement. Les réacteurs de bioprocédés et la technologie analytique intégrée aux procédés (PAT) ont aidé les scientifiques et les ingénieurs à passer de la recherche et de l'échelle clinique à la production à grande échelle, ce qui était essentiel lors du développement urgent des vaccins à ARNm.
Les postes de synthèse EasyMax™ ont permis d’obtenir des données précieuses sur les réactions chimiques, d’optimiser les processus et de réduire les délais de développement. L’utilisation de la spectroscopie FTIR in situ ReactIR™ a fourni une analyse en temps réel des réactions discontinues et en flux continu, tandis qu’EasySampler™ a permis de mettre en place des méthodes en ligne automatisées et robustes pour prélever des échantillons représentatifs des réactions pendant les expériences menées de nuit. ParticleTrack™ avec technologie FBRM®, et la microscopie en ligne EasyViewer™ ont été utilisés pour obtenir des informations sur la taille, la forme et le nombre de particules. En plus de ces solutions, le METTLER TOLEDO iC Data Center a été mis en œuvre par de nombreux utilisateurs afin de rationaliser davantage le processus de recherche grâce à une capture, une gestion et une analyse améliorées des données.
EasyMax
Réacteurs de synthèse automatisés
Augmentez votre productivité grâce aux réacteurs de synthèse dotés d’outils d’automatisation intégrés.
ReactIR
Spectromètres FTIR
Comprendre la cinétique, les mécanismes et la voie des réactions pour optimiser les variables de réaction.
EasyViewer avec iC Vision
Analyseurs de Taille de particules
Affichage et mesurez les particules in situ et en temps réel.
ParticleTrack avec FBRM
Analyseurs de Taille de particules
Comprenez, optimisez et contrôlez les particules et les gouttelettes en temps réel.
EasySampler
Échantillonnage automatisé Système
Prélevez des échantillons en ligne, mettez-les tremper in situ et diluez-les pour obtenir des échantillons analytiques reproductibles.
Le succès du projet PEG-lipides a constitué une avancée décisive dans la lutte contre la COVID-19, et le déploiement d'équipements de pointe et de solutions de numérisation sur les sites de R&D a ouvert la voie à une collaboration renforcée. Ce partenariat entre l'industrie et les fournisseurs de technologies met en évidence le rôle crucial que l'innovation peut jouer dans l'avancement de la recherche scientifique. Alors que le secteur de la santé dans son ensemble est confronté à des défis nouveaux et persistants, les investissements dans des technologies similaires seront essentiels pour les surmonter. METTLER TOLEDO reste déterminé à fournir des produits et des solutions qui aident les scientifiques et les chercheurs à faire une réelle différence dans le monde.
Guide : Techniques innovantes pour les bioprocédés en aval
Sous l'impulsion des besoins, de l'innovation et des nouvelles directives réglementaires, l'industrie biopharmaceutique adopte de nouvelles techniques de bioprocédés en aval. Ce guide explique comment les scientifiques utilisent la technologie analytique des procédés (PAT) pour transformer les flux de travail quotidiens et apporter des améliorations significatives aux processus en aval.
Applications
Citation et références
- Hou, X., Zaks, T., Langer, R. et Dong, Y. (2021). Nanoparticules lipidiques pour l’administration d’ARNm. Nature Reviews Materials, 6(12), 1078-1094. https://doi.org/10.1038/s41578-021-00358-0
- Santonocito, D., Sarpietro, M. G., Carbone, C., Panico, A., Campisi, A., Siciliano, E. A., Sposito, G., Castelli, F., & Puglia, C. (2020). Curcumine contenant des nanoparticules lipidiques solides PEGYLÉES pour Administration systémique : une étude préliminaire. Molecules, 25(13), 2991. https://doi.org/10.3390/molecules25132991
- Prabhu, S., Ortega, M. S. et Ma, C. (2005). De nouvelles formulations à base de lipides améliorant les caractéristiques de mise en solution et de perméabilité in vitro de un médicament modèle peu soluble dans l’eau, le piroxicam. International Journal de Pharmaceutics, 301(1–2), 209–216. https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2005.05.032