การฝึกอบรม

กฎระเบียบเภสัชตำรับสำหรับน้ำที่ใช้ในการผลิตยา

การควบคุมความเสี่ยงในการปนเปื้อนในน้ำที่ใช้ในการผลิตยาแบบเรียลไทม์

การสัมมนาออนไลน์นี้นำเสนอข้อมูลจากผู้เชี่ยวชาญว่าด้วยหัวข้อสำคัญเกี่ยวกับกฎระเบียบเภสัชตำรับสากลสำหรับน้ำที่ใช้ในการผลิตยา โดยมีเซสชันการสัมมนา 1 ชั่วโมงซึ่งดำเนินการโดย Jim Cannon ผู้เชี่ยวชาญด้านน้ำที่ใช้ในการผลิตยาของ METTLER TOLEDO ครอบคลุมหัวข้อสำคัญเกี่ยวกับการแก้ไขและปรับปรุงกฎระเบียบเภสัชตำรับสำหรับน้ำ และยังครอบคลุมวิธีเพิ่มประสิทธิภาพการวัดค่าเชิงวิเคราะห์ของคุณเพื่อตอบสนองกฎระเบียบสากลเหล่านี้

ในการสัมมนาออนไลน์นี้ ผู้เชี่ยวชาญจะแบ่งปันความรู้และประสบการณ์เกี่ยวกับข้อกำหนดด้านคุณภาพน้ำของเภสัชตำรับสากล

เนื้อหาครอบคลุมหัวข้อต่อไปนี้:

  • กฎระเบียบเภสัชตำรับสากลสำหรับน้ำที่ใช้ในการผลิตยา
    • น้ำบริสุทธิ์
    • น้ำที่ใช้ในการฉีด (WFI)
    • ผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงในวิธีผลิตสำหรับ WFI
  • ข้อกำหนดและการใช้งานการนำไฟฟ้า และ TOC
    • ข้อกำหนดในการสอบเทียบและขั้นตอนสำหรับค่าการนำไฟฟ้า
    • เทคโนโลยี TOC ที่สายการผลิตและการใช้งาน
  • เทคโนโลยีการตรวจสอบเชื้อจุลินทรีย์ที่รวดเร็วสำหรับการควบคุมกระบวนการน้ำที่ใช้ในการผลิตยา
  • การใช้งานและข้อกำหนดสำหรับโอโซนในน้ำที่ใช้ในการผลิตยา
  • กฎระเบียบสำหรับไอน้ำบริสุทธิ์

เป้าหมายการสัมมนาออนไลน์นี้คือเพื่ออัพเดตข้อมูลสำหรับบริษัทยาเกี่ยวกับข้อกำหนดและกฎระเบียบเกี่ยวกับคุณภาพน้ำของเภสัชตำรับสากลเพื่อให้บริษัทเหล่านั้นสามารถปฏิบัติตามข้อกำหนด

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อกำหนดเภสัชตำรับสำหรับไอน้ำบริสุทธิ์และการตรวจสอบน้ำกลั่นบริสุทธิ์ในกระบวนการ CIP นั้น METTLER TOLEDO ได้จัดทำ เอกสารไวท์เปเปอร์ เพื่อกล่าวถึงรายละเอียดสำคัญต่างๆ

เรียนรู้เพิ่มเติม
ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง