เอกสารไวท์เปเปอร์นี้ จะให้ความรู้ความเข้าใจเกี่ยวกับกฎระเบียบและแนวทางสำหรับการตรวจรับรอง Pure Steam และการตรวจสอบน้ำกลั่นบริสุทธิ์ในกระบวนการ CIP เอกสารนี้ ประกอบด้วยภาพรวมข้อกำหนดของเภสัชตำรับ ซึ่งจะช่วยในการออกแบบและการตรวจสอบระบบที่เหมาะสมแก่การผลิต Pure Steam และ CIP
ประกอบด้วย:
- Pure Steam กับข้อกำหนดของเภสัชตำรับ
- การทดสอบและการตรวจรับรองสำหรับ Pure Steam
- การตรวจรับรองน้ำกลั่นบริสุทธิ์ หลังจากกระบวนการ CIP