 |
ความเข้าใจในกระบวนการเกี่ยวกับน้ำที่ใช้ในการผลิตยาที่เพิ่มขึ้นนั้นสามารถช่วยลดภาระการตรวจสอบการปนเปื้อนที่ใช้เวลายาวนาน กรณีศึกษานี้จะแสดงให้เห็นโดยการอธิบายการใช้เครื่องวิเคราะห์เชื้อจุลชีพแบบออนไลน์เพื่อทำความเข้าใจสาเหตุที่นับเชื้อบนจานเพาะได้ปริมาณมากเป็นระยะในวงจรน้ำบริสุทธิ์
การบริหารจัดการความเสี่ยงได้กลายเป็นหัวข้อในการพูดคุยที่สำคัญยิ่งสำหรับบริษัทยาและเวชภัณฑ์ทั่วโลก ความเสี่ยงที่เผชิญโดยเฉพาะในด้านคุณภาพของผลิตภัณฑ์และแนวทางปฏิบัติเชิงพาณิชย์นั้นพบได้บ่อยขึ้นและมีระดับความรุนแรงที่มากขึ้น
ข้อมูลการตรวจวัดปริมาณเชื้อปนเปื้อนแบบเรียลไทม์ในระบบน้ำที่ใช้ในการผลิตยานั้นมีประโยชน์นานาประการ เพื่อเป็นการสาธิต จึงมีการจัดทำการศึกษาโดยใช้เครื่องวิเคราะห์ตรวจจับเชื้อจุลินทรีย์แบบต่อเนื่องในวงจรน้ำบริสุทธิ์ มีการตรวจสอบข้อมูลจากเครื่องวิเคราะห์ 7000RMS ที่ทำงานอย่างต่อเนื่องเพื่อดูว่าสาเหตุที่มีการนับเชื้อในจานเพาะได้มากเป็นที่ทราบแน่ชัดหรือไม่
เครื่องวิเคราะห์ตรวจจับเชื้อจุลินทรีย์ 7000RMS ของ METTLER TOLEDO ใช้เทคโนโลยีฟลูออเรสเซนส์ที่เหนี่ยวนำด้วยเลเซอร์และการกระเจิงแบบ Mie เพื่อให้สามารถตรวจจับและหาปริมาณจุลินทรีย์ได้ทันที เครื่องมือนี้จะให้ข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณจุลินทรีย์ในตัวอย่างน้ำแบบเรียลไทม์ เครื่องวิเคราะห์ช่วยให้ตอบสนองต่อเหตุการณ์ต่างๆ ในวงจรน้ำได้อย่างรวดเร็วซึ่งจะลดเวลาที่ใช้ในการตรวจสอบ และการวิเคราะห์แนวโน้มจะช่วยติดตามการเปลี่ยนแปลงของคุณภาพน้ำที่เกิดขึ้นอย่างช้าๆ ซึ่งอาจทำให้เกิดเหตุการณ์การปนเปื้อนในน้ำ
