ウェビナー：7000RMSによる微生物分析

医薬品等級の水における微生物汚染, コンタミネーションモニタリングは、1世紀以上前に開発された研究室ベースの方法に依存してきました。これらは手間がかかる技術であり、研究室/ラボ担当者がサンプリングポートから手動でサンプルを採取する必要があります。このサンプルはプレート上で培養されあらゆる微生物汚染, コンタミネーションを示すコロニー形成の有無を判断します。このメソッドには、高度なスキルを持つ担当者が処理した場合でも、多くの潜在的な汚染, コンタミネーション源があります。このタイプの汚染, コンタミネーションは誤検知の測定値を引き起こし、追加の試 験、検査、点検費用、費用のかかる調査、そして最悪の場合、本当に汚染されていないにもかかわらず生産バッチの廃棄につながる可能性があります。

規制当局や業界から広く受け入れられている研究室ベースの技術に代わるものは、迅速微生物法(RMM)です。これらは、サンプル内のバイオバーデンを測定するためのリアルタイムのオンライン技術です。

7000RMSは、医薬品水中の微生物汚染, コンタミネーションをリアルタイムで測定するためのオンライン微生物分析装置です。このアットラインアナライザは、水処理システムを制御するための迅速な微生物メソッド 標準液を提供します。

リアルタイムの微生物検出
7000RMSは2秒ごとに連続モニタリングの水を測定しながら測定結果を出します。サンプル調製や潜伏期間は必要ありません。

微生物の正確な個数計数
高度なレーザー誘起蛍光とミー散乱技術は、医薬品等級の水システムに存在する微生物をカウントするために使用されます。

プロセス制御の向上
分析装置は、スペックアウトイベントの前に水処理システムの傾向の履歴を提供し、汚染, コンタミネーションの根本原因を見つけるのに役立ちます。