ワクチン製剤の開発と品質管理

ワクチンの試験、品質管理、開発のためのラボ用ソリューション

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ウイルスのクローズアップ画像
ウイルスワクチン
  • ウイルスワクチン: 全ウイルスワクチンに対する2つの主なアプローチは次のとおりです。
    • 弱毒化生ワクチン。病気を引き起こさずに複製できる弱毒化したウイルスを使用します。
    • 「死菌」ワクチン。複製はできないが、ウイルス構造に存在する抗原が維持されるため免疫反応を引き起こすウイルスを使用します。
組換えウイルスベクターワクチン
  • 組換えウイルスベクターワクチン: ウイルスベクターワクチンは、関連のない弱毒化ウイルス(アデノウイルス)を使用して細胞機構を乗っ取り、宿主細胞に免疫反応を引き起こす抗原を生成するよう指示します。
     
サブユニット/組換えたんぱく質ワクチン
  • サブユニット/組換えたんぱく質ワクチン: 組換えたんぱく質ワクチン、またはたんぱく質サブユニットワクチンは、組換えDNA技術を使用して産生された病原体の断片を使用します。
トキソイドワクチン
  • トキソイドワクチン: トキソイドワクチンは、細菌から分泌される弱毒化された毒素から調製されます。この技術は成熟しており、この種のワクチンは世界中で破傷風やジフテリアなどの疾患に使用されています。
バイオコンジュゲートワクチン
  • バイオコンジュゲートワクチン: バイオコンジュゲートワクチンは、2種類以上のワクチン成分を機械的、化学的、または生体触媒(酵素)プロセスによって修飾または組み合わせたものです。
mRNAワクチンとpDNAワクチン
  • mRNAワクチンとpDNAワクチン: 核酸ワクチンにはmRNAワクチンとpDNA(環状プラスミドDNA)ワクチンがあります。これらのワクチンは、RNAまたはDNAのいずれかの遺伝物質を使用して、細胞に抗原を生成するための指示を与えます。ヒト細胞内に入ると、mRNAまたはpDNAワクチンは細胞のたんぱく質機構を使用して、免疫反応を引き起こす抗原を生成します。
利用可能なワクチンアジュバント
ワクチンの安定剤と賦形剤

1. アジュバントのスクリーニングと選択

アジュバントのスクリーニング

2. 抗原-アジュバント相互作用の評価

抗原とアジュバントの相互作用とスクリーニング。

3. ワクチンの安定性の最適化

さまざまな要因に対するワクチンの最適化

4. 最終濃度にするためのろ過

5. 凍結乾燥による最終的な製剤化

PATによるin-situ粒子特性評価

示差走査熱量測定(DSC)と温度

カールフィッシャー(KF)滴定と水分率

UV可視分光法

カールフィッシャー(KF)滴定

ワクチン開発規制への適合
iCソフトウェアスイート
LabXラボデータ管理ソフトウェア

関連文書

関連資料

FAQ(よくある質問)