في عام 2016، صدر 80% من خطابات التحذير من إدارة الغذاء والدواء بسبب نقص سلامة البيانات. وكان السبب الرئيسي هو عدم اكتمال البيانات، وهو جانب يمكن منعه باستخدام الحلول الصحيحة. وتكمن أقصى المخاطر، عند عدم العمل بطريقة متسقة، في حظر الاستيراد أو سحب المنتجات أو حتى إغلاق مصانع الإنتاج.
وبالنسبة للمختبرات التي يجب أن تتوافق مع لوائح GLP وGMP وGAMP، من المهم أن تكون لديك سجلات أو أدلة موثقة لجميع التحليلات ذات الصلة التي يمكن لشخص ثانٍ التحقق منها، وأن تتوفر أيضًا لعمليات التدقيق بحالة جاهزة. ولا يكفي تخزين النتيجة، ويجب أن تكون كل مجموعة من مجموعات النتائج مكتملة وتحتوي على جميع البيانات الوصفية ذات الصلة.
تقدم إجراءات المعايرة الجيدة مثل هذه الحالة: يعمل أفضل سير عمل للممارسة على تسجيل بيانات المواد الكيميائية للمعايرة بالتحليل الحجمي بالكامل.
