不应将验证视为一次性任务,而应视作一项持续性过程。 必须定期通过设备认证确认设备正确运行。 国际公认的法规声明,应当进行完善的方法验证,以满足特定应用的要求。 这意味着验证过程必须适合于特定程序的要求。 无需详细说明全部的性能参数,只需注明与所需验证程序相关的性能参数。 分析人员负责明确具体的性能与方法参数,以及设计出适合于方法验证的程序。 在某些情况下,可利用