Annex 1: Cómo Impactará en la Producción del Agua para Inyección
Webinar - Cambios en la producción de WFI
Después de años de discusión, reescrituras y revisiones, la Comisión Europea ha publicado la versión final del Annex 1. Este webinar analiza las regulaciones de la farmacopea global de los métodos permitidos para producir WFI a temperatura ambiente y el impacto del Annex 1 en los análisis requeridos.
El presentador explica las nuevas directrices para las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP - Good Manufacturing Practice) en relación a la producción a temperatura ambiente del agua para inyección. También se discute cómo el Annex 1 afecta la armonización de la farmacopea.
Sobre el presentador:
Jim Cannon – Head of OEM & Markets, METTLER TOLEDO Thornton.
Después de recibir un Título de Grado en Biología, continuó con posgrados en Microbiología y Biofísica, y un MBA en Marketing y Gestión Internacional. Tiene más de 35 años de experiencia en la gestión, diseño y desarrollo de tecnología y tratamiento de agua ultrapura. Esto incluye medir la conductividad diferencial y la oxidación UV para la detección de TOC en UPW y el diseño y comercialización de módulos de electrodesionización.
Actualmente, Jim está involucrado en las normas y organizaciones reguladoras para los mercados de semiconductores, fotovoltaicos y farmacéuticos, incluido el comité de instalaciones y líquidos, el grupo de trabajo de recuperación/reutilización/reciclaje y el grupo de trabajo UPW.
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