Revisión y actualización de las regulaciones de las farmacopeas para aguas farmacéuticas

Este seminario se divide en dos sesiones. En la primera, se trata la revisión de las regulaciones de las farmacopeas para aguas farmacéuticas. Y en la segunda, se explica la instrumentación necesaria para tener el lazo de agua bajo control y en tiempo real.

Objetivo

Abordar las novedades regulatorias en el control de aguas farmacéuticas y concretamente el impacto de los cambios en la Farmacopea Europea en el método de producción de Agua para Inyección y su consecuente cumplimiento del Anexo 1 para "Cold WFI". También explicar cómo enfocar la limpieza del lazo de agua acorde con las regulaciones.

Dar a conocer nuestro Analizador de Carbono Orgánico Total 6000TOC y el uso de medidores de Ozono.

Finalmente, presentar el analizador 7000RMS para el control del riesgo de contaminación microbiológica en tiempo real. zos de agua.

Programa detallado

Sesión 1- Revisión de las regulaciones de las farmacopeas:

Regulaciones de las aguas farmacéuticas según las principales farmacopeas y el impacto del Anexo 1 de la EP.
Requisitos de calibración para la conductividad, TOC para el cumplimiento de las farmacopeas globales.
Requisitos para la limpieza del lazo de agua ya sea mediante vapor puro, ozono o CIP.

Sesión 2- Presentación de la instrumentación para el análisis de carga biológica en tiempo real:

Tecnología, aplicación y novedades regulatorios de la medición del TOC en línea y el nuevo 6000TOC.
Analizador de carga microbiológica en línea 7000RMS, ejemplos prácticos de su uso.
Sensores de Ozono para el control de sanitación de los lazos de agua.

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