Làm cách nào để chúng tôi có thể hỗ trợ bạn?
Đối tác Chuyên môn của Bạn về Kiểm tra Chất lượng Quang họcKể từ tháng 8 năm 2011, PCE trở thành một phần của tập đoàn METTLER TOLEDO, nhà cung cấp quốc tế hàn... |
Độ đáng tin cậy Tối ưu trong Quy trình Đóng gói Dược phẩm
Là chuyên gia hàng đầu trong giải pháp Theo dõi & Truy xuất nguồn gốc, Pharmacontrol Electronic GmbH (PCE) có thể tận dụng hơn 20 năm kinh nghiệm cung cấp hệ thống kiểm soát quang học thông minh để cho độ tin cậy quy trình tối đa.
Công nghệ đọc mã nhanh và đáng tin cậy, cùng với bộ điều khiển máy quay phim tích hợp mới nhất (phù hợp với các yêu cầu cụ thể của ngành bao bì dược phẩm), bảo đảm thực hiện suôn sẻ thủ tục kiểm soát chất lượng bao bì. Dây chuyền trung tâm và mô-đun phần mềm quản lý dữ liệu cũng là những thành phần quan trọng trong quy trình này. Kết quả là sự tích hợp dễ sử dụng và liền lạc vào quy trình đóng gói được đảm bảo.
 |  |  |
Các Hệ thống Thiết lập số Sê-ri | Các giải pháp Tổng hợp | Phần mềm Theo dõi và Truy xuất |
Khi sử dụng các giải pháp của chúng tôi, nhà sản xuất có thể đảm bảo tuân thủ hoàn toàn các quy định Theo dõi & Truy xuất của công ty, luật pháp hay trong ngành cho các gói hàng riêng lẻ. | Các giải pháp tổng hợp sản phẩm dành cho ứng dụng Theo dõi & Truy xuất hoàn toàn tuân thủ các quy định của các ngành và chính phủ trên toàn cầu. | Phần mềm hoàn chỉnh thích hợp để thiết lập số sê-ri và tổng hợp sản phẩm, có khả năng kết nối với các hệ thống cao hơn trong công ty hoặc hệ thống IT bên ngoài. |
Các Giải pháp Thiết lập số Sê-ri Hoàn toàn Tự động Các giải pháp dùng để đánh dấu, kiểm tra và ghi nhận thông tin số Sê-ri khi đóng gói sản phẩm. Tuân thủ các Quy định Dược phẩm Các giải pháp thiết lập số Sê-ri tuân thủ Chỉ thị về Thuốc Giả của EU, Đạo luật An toàn trong Chuỗi Cung ứng Thuốc của FDA và các quy định an toàn dược phẩm khác trên toàn thế giới. Xác nhận Sản phẩm Linh hoạt và Theo mô-đun Danh mục giải pháp bao gồm các hệ thống độc lập dùng để tích hợp trên dây chuyền hoặc bộ kit OEM tuỳ chỉnh theo nhu cầu cụ thể của bạn. | Các Giải pháp Tổng hợp Hoàn toàn Tự động Các giải pháp độc đáo dùng để đánh dấu và kiểm tra mã số của các gói sản phẩm tổng hợp ở nhiều cấp độ - từ hộp các tông cho đến thùng chứa. Tuân thủ các Quy định và Tiêu chuẩn của Ngành Các giải pháp tổng hợp giúp tuân thủ Chỉ thị về Thuốc Giả (FMD) của EU, Đạo luật An toàn trong Chuỗi Cung ứng Thuốc (DSCSA) của FDA và các quy định an toàn dược phẩm trên toàn thế giới. Cung cấp Linh hoạt và Theo mô-đun Danh mục giải pháp bao gồm các hệ thống độc lập dùng để tích hợp dây chuyền ngay cũng như tuỳ chỉnh bộ kit OEM theo nhu cầu cụ thể của bạn. | Quản lý Quy trình và Sắp xếp Tập trung Phần mềm PCE Line Manager (PLM) và PCE Site Manager (PSM) đảm bảo mọi thành phần của quy trình Theo dõi & Truy xuất được phối hợp đúng cách, cung cấp khả năng hiển thị dữ liệu quy trình cho người dùng. Quy trình làm việc Tiếp nối Tích hợp Các giải pháp vòng lặp đóng của chúng tôi đảm bảo sự tích hợp với các hệ thống IT; xác định trước số sê-ri nạp vào các thiết bị dây chuyền và thông tin về các sản phẩm đóng gói được gửi đến hệ thống ERP. Tích hợp Linh hoạt Bằng cách sử dụng PCE Site Manager hay bằng một liên kết trực tiếp, PCE Site Manager truyền thông tin đến các hệ thống ERP, MAS hay hệ thống Đám mây cấp cao hơn, cho phép thay đổi dữ liệu quy trình có liên quan và thông tin về tình trạng của quy trình. |
Khi sử dụng các giải pháp của chúng tôi, nhà sản xuất có thể đảm bảo tuân thủ hoàn toàn các quy định Theo dõi & Truy xuất của công ty, luật pháp hay trong ngành cho các gói hàng riêng lẻ.
Các Giải pháp Thiết lập số Sê-ri Hoàn toàn Tự động
Các giải pháp dùng để đánh dấu, kiểm tra và ghi nhận thông tin số Sê-ri khi đóng gói sản phẩm.
Tuân thủ các Quy định Dược phẩm
Các giải pháp thiết lập số Sê-ri tuân thủ Chỉ thị về Thuốc Giả của EU, Đạo luật An toàn trong Chuỗi Cung ứng Thuốc của FDA và các quy định an toàn dược phẩm khác trên toàn thế giới.
Xác nhận Sản phẩm Linh hoạt và Theo mô-đun
Danh mục giải pháp bao gồm các hệ thống độc lập dùng để tích hợp trên dây chuyền hoặc bộ kit OEM tuỳ chỉnh theo nhu cầu cụ thể của bạn.
Các giải pháp tổng hợp sản phẩm dành cho ứng dụng Theo dõi & Truy xuất hoàn toàn tuân thủ các quy định của các ngành và chính phủ trên toàn cầu.
Các Giải pháp Tổng hợp Hoàn toàn Tự động
Các giải pháp độc đáo dùng để đánh dấu và kiểm tra mã số của các gói sản phẩm tổng hợp ở nhiều cấp độ - từ hộp các tông cho đến thùng chứa.
Tuân thủ các Quy định và Tiêu chuẩn của Ngành
Các giải pháp tổng hợp giúp tuân thủ Chỉ thị về Thuốc Giả (FMD) của EU, Đạo luật An toàn trong Chuỗi Cung ứng Thuốc (DSCSA) của FDA và các quy định an toàn dược phẩm trên toàn thế giới.
Cung cấp Linh hoạt và Theo mô-đun
Danh mục giải pháp bao gồm các hệ thống độc lập dùng để tích hợp dây chuyền ngay cũng như tuỳ chỉnh bộ kit OEM theo nhu cầu cụ thể của bạn.
Phần mềm hoàn chỉnh thích hợp để thiết lập số sê-ri và tổng hợp sản phẩm, có khả năng kết nối với các hệ thống cao hơn trong công ty hoặc hệ thống IT bên ngoài.
Quản lý Quy trình và Sắp xếp Tập trung
Phần mềm PCE Line Manager (PLM) và PCE Site Manager (PSM) đảm bảo mọi thành phần của quy trình Theo dõi & Truy xuất được phối hợp đúng cách, cung cấp khả năng hiển thị dữ liệu quy trình cho người dùng.
Quy trình làm việc Tiếp nối Tích hợp
Các giải pháp vòng lặp đóng của chúng tôi đảm bảo sự tích hợp với các hệ thống IT; xác định trước số sê-ri nạp vào các thiết bị dây chuyền và thông tin về các sản phẩm đóng gói được gửi đến hệ thống ERP.
Tích hợp Linh hoạt
Bằng cách sử dụng PCE Site Manager hay bằng một liên kết trực tiếp, PCE Site Manager truyền thông tin đến các hệ thống ERP, MAS hay hệ thống Đám mây cấp cao hơn, cho phép thay đổi dữ liệu quy trình có liên quan và thông tin về tình trạng của quy trình.
Dịch vụ
Tầm cỡ toàn cầu - xuất sắc tại địa phương
Khám phá các dịch vụ của chúng tôi – Được thiết kế phù hợp với thiết bị của bạn
Chúng tôi hỗ trợ và bảo trì thiết bị kiểm tra sản phẩm của bạn trong suốt thời hạn sử dụng, từ lắp đặt đến bảo trì dự phòng, hiệu chuẩn và sửa chữa thiết bị.
Nhanh chóng
Hỗ trợ và sửa chữa
Hỗ trợ và sửa chữa
Hiệu suất
Bảo dưỡng và Tối ưu hóa
Bảo dưỡng và Tối ưu hóa
Tuân thủ
Hiệu chỉnh và Chất lượng
Hiệu chỉnh và Chất lượng
Lắp đặt chuyên nghiệp – Lắp đặt chuyên nghiệp ngay từ lúc bắt đầu
Ấn phẩm
Kiến thức là sức mạnh - và chúng ta chia sẻ nó
Quy trình làm việc
Quy trình làm việc của Dữ liệu Theo dõi & Truy xuất nguồn gốc cho Ngành dược
Điều quan trọng là mỗi liên kết trong chuỗi theo dõi hoạt động một cách thông thường, cho dù dựa trên phần cứng (ví dụ như các thiết bị ghi nhãn và hệ thống kiểm tra) hoặc phần mềm (ví dụ như phần mềm được sử dụng để quản lý dây chuyền sản xuất).
Đồng thời, phải có khả năng tích hợp vào cấu trúc và mạng lưới hiện có của công ty. Vì mục đích đó, METTLER TOLEDO PCE cung cấp việc dán nhãn nguồn duy nhất và hệ thống kiểm tra cũng như phần mềm tương ứng để quản lý dây chuyền sản xuất, đảm bảo khả năng tương tác của tất cả các hệ thống. Giao diện với các hệ thống ERP hiện tại và chứng nhận SAP cũng đảm bảo sự tích hợp dễ dàng và đáng tin cậy vào hệ thống dữ liệu tập trung.
Các công ty dược phẩm thường thấy rằng việc thực hiện Theo Dõi và Truy Xuất nguồn gốc sản phẩm liền lạc đòi hỏi sự chú ý nhiều hơn so với dự đoán. Ví dụ việc lập số sê-ri và tập hợp đòi hỏi toàn bộ chuỗi giá trị gia tăng phải được tích hợp, vì vậy đây không còn là một vấn đề đối với một bộ phận duy nhất. Đặc biệt, các lĩnh vực đóng gói, đóng gói và tiếp thị (thiết kế bao bì) - cộng với CNTT, cấp giấy chứng nhận và xác nhận bộ phận - có thể bị ảnh hưởng rất nhiều. Đảm bảo năng động trong việc lập số sê-ri từ hệ thống ERP (với thông tin phản hồi tiếp theo đến cơ sở dữ liệu trung tâm) rất cần thiết cho việc lập số sê-ri và đòi hỏi một kết nối đặc biệt với cơ sở hạ tầng CNTT của công ty.
Hội thảo trực tuyến theo yêu cầu
