Hiệu chuẩn máy đo quang phổ UV Vis

Thông qua thẩm định hiệu suất UV Vis thường xuyên, thiết bị được đảm bảo hoạt động đúng cách, đưa ra kết quả chính xác và đáng tin cậy. Hiệu suất xác minh kiểm tra tuân thủ theo Dược Điển Hoa Kỳ và Châu Âu bao gồm các phép đo khác, độ chính xác trắc quang, độ tuyến tính trắc quang, độ chính xác bước sóng, độ phân giải và ánh sáng lạc.

Quy trình làm việc hoàn thiện được tự động và không yêu cầu chuyển dữ liệu thủ công. Khi được sử dụng cùng với phần mềm thí nghiệm LabX™, các hướng dẫn của FDA liên quan đến hồ sơ điện tử được đáp ứng, hỗ trợ việc tuân thủ các quy định của 21 CFR Phần 11. Tất cả dữ liệu được lưu trữ theo nguyên tắc ALCOA+ để đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu.

Các mô-đun CertiRef™ và LinSet™ tự động cung cấp khả năng truy xuất kết quả kiểm tra đầy đủ. Cả hai mô-đun đều bao gồm mẫu chuẩn đối chứng có thể truy vết NIST với chứng nhận hiệu chuẩn, trong mô-đun LinSet của Hella Analytics. CRM tuân thủ theo các hướng dẫn mới nhất của USP và Dược điển Châu Âu. Tất cả dữ liệu chứng nhận được lưu trữ an toàn trong cả hai mô-đun. Kết quả kiểm tra được đánh giá tự động và được ghi lại trong báo cáo toàn diện.

Dược điển Châu Âu Ed. 10 và USP 42 đã bổ sung độ tuyến tính trắc quang bắt buộc và các chất tham chiếu mới trong chương tương ứng dành riêng cho quang phổ UV Vis. Mô-đun hiệu suất tự động LinSet bao gồm các thay đổi đã giới thiệu và đảm bảo quy trình kiểm tra của bạn được cập nhật.

Mô-đun LinSet cũng có hai cấu hình: LinSet PDC và LinSet Niacin. Chúng khác nhau trong các CRM được sử dụng để kiểm tra độ tuyến tính trắc quang trong phạm vi UV (lần lượt là kali dicromat và axit nicotinic).

Các mô-đun LinSet tương thích với Máy đo quang phổ UV7 Excellence.

Tất cả dữ liệu định danh được yêu cầu đánh giá đều được lưu trữ điện tử trên mô đun CertiRef™ và LinSet và tự động so sánh với kết quả kiểm tra. Nguy cơ xảy ra sai sót từ các phép tính của người dùng và việc nhập dữ liệu thủ công từ các chứng nhận được loại bỏ hoàn toàn.

Kết quả kiểm tra có thể được ghi lại trong các báo cáo toàn diện, có thể tùy chỉnh để trích xuất, in hoặc lưu trữ điện tử. Để so sánh với kết quả kiểm tra trước đó, lịch sử kiểm tra bao gồm tất cả dữ liệu có liên quan và cho phép phân tích xu hướng.

Các mô-đun hiệu suất tự động cắm và chạy được cài đặt dễ dàng chỉ trong vài giây. Thiết bị sẽ tự động nhận biết mô-đun, thu thập tất cả dữ liệu chứng nhận và sẵn sàng để bắt đầu phương pháp thẩm định hiệu suất ngay. Mô-đun vẫn có thể được gắn trên thiết bị trong suốt quá trình đo, hoặc có thể dễ dàng tháo ra để sử dụng trên thiết bị khác.