Giải pháp kiểm tra chất lượng cho ngành dược phẩm | Nhận báo giá
Tiếng Việt

Ứng dụng kiểm tra chất lượng dược phẩm

Kiểm tra chất lượng cho ngành dược phẩm

Phát hiện ô nhiễm vật lý

Trong ngành dược phẩm, ô nhiễm vật lý có thể dẫn đến những hậu quả thảm khốc ảnh hưởng đến sự an toàn của bệnh nhân và nhân viên, bên cạnh việc làm tổn hại thương hiệu. Ô nhiễm vật lý trên dây chuyền sản xuất dược phẩm có thể xảy ra khi các mảnh kim loại, nhựa, thủy tinh hoặc các vật dụng khác được đưa vào dây chuyền thông qua nguyên liệu thô bị ô nhiễm, thiết bị bị hư hỏng hoặc do nhân viên vô tình. Tìm hiểu cách tránh ô nhiễm vật lý và hỗ trợ thẩm định cũng như kiểm soát chất lượng trong ngành dược phẩm.

Kiểm tra chất lượng cho ngành dược phẩm

Kiểm soát mức độ đóng gói

Mức lấp đầy không chính xác có thể khiến doanh nghiệp của bạn có nguy cơ bị thu hồi sản phẩm hoặc kiện tụng. Các hệ thống kiểm tra chất lượng linh hoạt có thể giám sát mức chiết rót và tự động điều chỉnh các đầu nạp để hỗ trợ các nhu cầu tuân thủ mà không làm lãng phí sản phẩm có giá trị thông qua quà tặng hoặc nhu cầu làm lại. Tìm hiểu xem các giải pháp kiểm soát chất lượng như máy kiểm tra trực quan dược phẩm, cân băng tải và kiểm tra bằng tia X có thể giúp ích như thế nào.

Kiểm tra chất lượng cho ngành dược phẩm

Chất lượng bao bì và tính toàn vẹn

Kiểm tra chất lượng lần cuối đối với sản phẩm được đóng gói không chỉ cần thiết để đáp ứng các quy định quan trọng về đóng gói dược phẩm mà còn để biết rằng người tiêu dùng cuối nhận được sản phẩm an toàn và đầy đủ mà họ mong đợi. Có nhiều loại máy kiểm tra có sẵn cho ngành dược phẩm. Việc lựa chọn công nghệ chính xác sẽ phụ thuộc vào loại kiểm tra dược phẩm được thực hiện, ứng dụng quy trình, tiêu chuẩn chất lượng cần đáp ứng và các thông số kiểm tra đã xác định. Tìm hiểu xem công nghệ nào phù hợp nhất với bạn.

Kiểm tra chất lượng cho ngành dược phẩm

Kiểm tra nhãn

Các khiếm khuyết và lỗi liên quan đến nhãn là một trong những nguyên nhân phổ biến nhất của việc thu hồi sản phẩm. Những đợt thu hồi này có thể được ngăn chặn thông qua việc thực hiện các quy trình kiểm soát chất lượng dược phẩm như lắp đặt máy kiểm tra hình ảnh dược phẩm tự động sử dụng công nghệ camera dựa trên hình ảnh trên dây chuyền sản phẩm. Đối với dược phẩm có chất lượng cao nhất quán, chúng tôi cung cấp nhiều giải pháp phát hiện lỗi dán nhãn sai thông qua kiểm tra trực quan lọ, chai, gói, thiết bị y tế, v.v.

Giải pháp Theo dõi & Theo dõi

Theo dõi & Truy tìm và Lập số sê-ri

Các giải pháp theo dõi và truy vết của chúng tôi dành cho chuỗi cung ứng dược phẩm cung cấp khả năng truy xuất nguồn gốc thông qua toàn bộ quy trình đóng gói sản xuất dược phẩm và công nghệ sinh học. Là nhà cung cấp giải pháp lập số sê-ri dược phẩm từ đầu đến cuối đã được chứng minh, chúng tôi cung cấp phần cứng, phần mềm, giải pháp OEM và bộ công cụ tích hợp để hỗ trợ việc tuân thủ quy định về lập số sê-ri và tổng hợp trong các sản phẩm dược phẩm. Xem thêm

Quy trình công việc Theo dõi & Truy xuất nào khả dụng cho việc lập số sê-ri và truy xuất nguồn gốc dược phẩm?

Các giải pháp Theo dõi & Truy xuất của METTLER TOLEDO có thể cung cấp:

  • Phần cứng để cài đặt trên băng chuyền, máy đóng thùng hoặc máy xếp pallet mà không làm thay đổi dòng sản phẩm
  • Phần mềm theo dõi và theo dõi dược phẩm tích hợp
  • Đánh dấu và xác minh kiểm tra thông tin nhãn trên bao bì
  • Sê-ri hóa – xử lý và in các số sê-ri duy nhất và mã 2D
  • Tổng hợp – số sê-ri trên thùng giấy được liên kết với thùng vận chuyển và các thùng hàng được chất lên pallet có mã của chúng được liên kết với mã 2D tổng hợp trên pallet

Tìm hiểu thêm và tải xuống đồ họa thông tin quy trình theo dõi và theo dõi miễn phí của chúng tôi

Máy dò kim loại dược phẩm có thể hoạt động đáng tin cậy ở mức độ nhạy nào?

Đầu tiên, để có câu trả lời chính xác nhất về mức độ nhạy mà bạn có thể mong đợi từ máy dò kim loại trong các sản phẩm dược phẩm và sinh học, bạn cần xem xét:

  • Loại sản phẩm được kiểm tra
  • Kích thước của máy dò kim loại đang được sử dụng

Máy dò kim loại dược phẩm của chúng tôi có thể phát hiện các mẫu thép không gỉ hình cầu đã được hiệu chuẩn và xác nhận có đường kính nhỏ tới 0,3 mm và thậm chí cả các mẫu kim loại đen và kim loại màu nhỏ hơn.

Tìm hiểu thêm về độ nhạy trong máy dò kim loại trong bản PDF có thể tải xuống của chúng tôi:

Hiểu về độ nhạy trong máy dò kim loại

Tài liệu xác nhận nào có sẵn với máy dò kim loại của bạn để hỗ trợ thẩm định dược phẩm?

Trước khi vận chuyển thiết bị của bạn, chúng tôi có thể cung cấp gói DQ cho hệ thống. Sau khi vận chuyển thiết bị của bạn, chúng tôi có thể cung cấp gói EQ, bao gồm các giao thức cho:

  • CHỈ SỐ THÔNG MINH
  • chất lượng tốt
  • PQ

Dịch vụ Xác thực Hiệu suất hàng năm của chúng tôi có thể hỗ trợ quy trình xác thực của bạn thông qua thử nghiệm độc lập và chứng nhận tiếp theo.

Máy dò kim loại dược phẩm có thể phát hiện tạp chất khó nhìn thấy chẳng hạn như dây rất nhỏ và mỏng không?

Có, máy dò kim loại dược phẩm có khả năng phát hiện các mảnh dây kim loại nhỏ, mảnh. Kích thước thực tế của dây (về chiều dài và đường kính) có thể phát hiện được sẽ phụ thuộc vào độ nhạy hoạt động hình cầu của máy dò kim loại và hướng của dây khi nó đi qua máy dò kim loại.

Để đạt được mức phát hiện nhiễm bẩn dây tốt nhất, bạn phải vận hành máy dò kim loại ở mức độ nhạy hình cầu tốt nhất có thể.

Tìm hiểu thêm về cách chọn máy dò kim loại phù hợp trong hướng dẫn PDF của chúng tôi:

Mẹo thiết thực để lựa chọn máy dò kim loại

phát hiện dây nhỏ trong dược phẩm

Cân kiểm tra trọng lượng giúp tránh thu hồi trong ngành dược phẩm như thế nào?

Nhờ độ chính xác cao của chúng tôicân kiểm tra trọng lượng dược phẩm , chúng có thể phát hiện sự khác biệt giữa một gói chứa tài liệu cần thiết (chẳng hạn như tờ rơi hướng dẫn chi tiết cách sử dụng đúng cách và các cảnh báo về sức khỏe) và một gói thiếu tờ rơi thông tin quan trọng.

Quá trình kiểm tra thẩm định đơn giản này ngăn ngừa việc thu hồi tốn kém hoặc các vấn đề về an toàn của khách hàng do các sản phẩm dược phẩm được đưa ra thị trường mà không có các thành phần quan trọng này.

Làm thế nào cân kiểm tra trọng lượng dược phẩm có thể tối ưu hóa hiệu quả trong dây chuyền sản xuất dược phẩm?

Cân kiểm tra trọng lượng dược phẩm của METTLER TOLEDO giúp ngăn chặn các vấn đề về phía sau trong dây chuyền sản xuất - có thể xảy ra do khoảng cách giữa các sản phẩm không phù hợp - bằng cách sử dụng việc xử lý sản phẩm để hỗ trợ vận chuyển suôn sẻ và duy trì khoảng cách chính xác giữa các sản phẩm trên dây chuyền.

Ngoài ra, cân kiểm tra trọng lượng dược phẩm có thể giúp tránh mất thời gian do các gói hàng bị lệch khiến dây chuyền bị dừng bằng cách tự động loại bỏ gói hàng khỏi dây chuyền trước khi chúng có cơ hội trở thành vấn đề.

Tia X có ảnh hưởng đến chất lượng và hiệu quả của thuốc trong quá trình kiểm tra sản phẩm không?

kiểm tra x-quang dược phẩm

Tia X được sử dụng trong kiểm tra các sản phẩm dược phẩm không được tạo ra từ các chất phóng xạ tự nhiên. Những tia X này do con người tạo ra, được tạo ra trong chính thiết bị kiểm tra và giống như bóng đèn điện, chúng có thể được bật và tắt theo ý muốn. Chúng an toàn như bất kỳ thiết bị nào khác trong khi các quy trình bảo trì đúng quy trình được tuân thủ.

Mức độ tiếp xúc với tia X trong kiểm tra dược phẩm thường thấp hơn nhiều so với các nguồn bức xạ khác, chẳng hạn như tia X y tế, quét an ninh, chiếu xạ thực phẩm hoặc bức xạ nền tự nhiên. Điều này là do năng lượng của tia X thấp, lượng tia X được sử dụng là tối thiểu và thời gian phơi sáng rất ngắn.

Tìm hiểu thêm trong bản tải xuống pdf giấy trắng của chúng tôi: Ảnh hưởng của việc kiểm tra bằng tia X đối với các sản phẩm dược phẩm

Sản phẩm của bạn có Tuân thủ GMP không, đặc biệt đối với trường hợp áp dụng 21 CFR Phần 11?

Có, các sản phẩm của chúng tôi hoàn toàn tuân thủ Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) đối với các quy trình thích hợp để kiểm soát chất lượng trong ngành dược phẩm.

Làm thế nào để bạn hỗ trợ các nguyên tắc dược phẩm về tính toàn vẹn dữ liệu?

Độ tin cậy và tính toàn vẹn của dữ liệu dược phẩm là nền tảng để tuân thủ quy định và an toàn cho bệnh nhân. Các giải pháp của METTLER TOLEDO có thể giúp đảm bảo tài liệu đầy đủ, chính xác và có thể truy xuất nguồn gốc.

Khám phá cách triển khai các giải pháp của METTLER TOLEDO để cải thiện các quy trình từ phòng thí nghiệm đến sản xuất. Tìm hiểu thêm từ quy trình làm việc tương tác của chúng tôi:

Pharmaceutical Inspection Brochure

Delivering Added Value to Pharmaceutical Production

Through Sophisticated Product Inspection Technologies

Improving Product Inspection of Liquid Pharmaceuticals | Free Guide

Improving Product Inspection of Liquid Pharmaceuticals

Five Key Steps for Quality Assurance
Along the Production Process

Guide to Track & Trace Technology for use in the Pharmaceutical Industries

Guide to Track & Trace Technology

Building an Effective Program

X-ray Inspection Solutions for the Pharmaceutical Industry

X-ray Inspection Solutions for the Pharmaceutical Industry

How to ensure brand reputation, protect consumers' welfare and comply with regulatory standards

Free Webinar: Quality Assurance of Liquid Pharmaceuticals

Free Webinar: Quality Assurance of Liquid Pharmaceuticals

How to Improve Product Inspection Along the Liquid Pharmaceutical Production Process